Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение соматостатина при распространенном раке желудка после диссекции лимфатических узлов D2

31 июля 2013 г. обновлено: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Применение соматостатина при распространенном раке желудка после диссекции лимфатических узлов D2 - проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Осложнения, связанные с радикальным хирургическим вмешательством при раке желудка, являются обычным явлением. Соматостатин является традиционной медицинской терапией при кровотечениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Более восемнадцати лет
  2. Рак желудка, диагностированный патологоанатомическим исследованием
  3. Получить информированное согласие
  4. Без сахарного диабета/гипертиреоза/Нарушения функций сердца, печени и почек/Системные инфекции/иммунодефицит

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к операции пункции сосудов
  2. Пациенты, отказавшиеся от участия в программе
  3. Плохая приверженность лечению
  4. Недоедание, ИМТ<18
  5. с панкреатэктомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соматостатина
Пациенты с запущенным раком желудка после диссекции лимфатических узлов D2 принимают медикаментозную терапию соматостатином.
Лекарство: Соматостатин
Соматостатин - это вид традиционных лекарств, предназначенный для лечения кишечных свищей, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
PLACEBO_COMPARATOR: Пустая группа
Используйте обычный физиологический раствор вместо соматостатина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
свищ поджелудочной железы
Временное ограничение: один год
количество пациентов
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество кровотечения
Временное ограничение: шесть месяцев
объем кровотечения после операции
шесть месяцев
серозный перитонеум
Временное ограничение: шесть месяцев
серо-перитонеальный объем пациентов
шесть месяцев
инфицирование послеоперационной раны
Временное ограничение: один год
количество пациентов
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный панкреатит
Временное ограничение: один год
количество пациентов
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Учебный стул: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nova-0426

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться