Aplicación de somatostatina para el cáncer gástrico avanzado después de la disección de ganglios linfáticos D2
31 de julio de 2013 actualizado por: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplicación de somatostatina para el cáncer gástrico avanzado después de la disección de ganglios linfáticos D2: un estudio prospectivo controlado aleatorizado
Las complicaciones relacionadas con la cirugía radical del cáncer gástrico son comunes. La somatostatina es una terapia médica convencional para el sangrado. Este estudio explora el efecto de la somatostatina para el cáncer gástrico avanzado después de la disección del ganglio linfático D2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de dieciocho años
- Cáncer gástrico diagnosticado por examen patológico
- Recibir consentimiento informado
- Sin diabetes/hipertiroidismo/Daño de funciones de corazón, hígado y riñón/Infección sistémica/inmunodeficiencia
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la operación de punción vascular.
- Pacientes que se negaron a participar en el programa
- Mal cumplimiento del tratamiento.
- Desnutrición, IMC <18
- con pancreatectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de somatostatina
Los pacientes con cáncer gástrico avanzado después de la disección de los ganglios linfáticos D2 aceptan la terapia médica con somatostatina.
|
La somatostatina es un tipo de medicina tradicional, que es para el tratamiento de la fístula intestinal, hemorragia gastrointestinal superior.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo en blanco
Use la solución salina normal en lugar de somatostatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fístula de páncreas
Periodo de tiempo: un año
|
número de pacientes
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: seis meses
|
cantidad de sangrado después de la operación
|
seis meses
|
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seroperitoneo
Periodo de tiempo: seis meses
|
seroperitoneo volumen de pacientes
|
seis meses
|
|
infección de herida incisional
Periodo de tiempo: un año
|
número de pacientes
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pancreatitis postoperatoria
Periodo de tiempo: un año
|
número de pacientes
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Somatostatina
Otros números de identificación del estudio
- nova-0426
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