Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van somatostatine voor vergevorderde maagkanker na D2-lymfeklierdissectie

31 juli 2013 bijgewerkt door: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Toepassing van somatostatine voor vergevorderde maagkanker na D2 lymfeklierdissectie - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Maagkanker radicale chirurgie gerelateerde complicaties komen vaak voor. Somatostatine is een conventionele medische therapie voor bloedingen. Deze studie onderzoekt het effect van Somatostatine voor vergevorderde maagkanker na D2 lymfeklierdissectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ruim achttien jaar oud
  2. Maagkanker gediagnosticeerd door pathologisch onderzoek
  3. Geïnformeerde toestemming krijgen
  4. Zonder diabetes/hyperthyreoïdie/schade aan hart-, lever- en nierfuncties/systemische infectie/immunodeficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie van vasculaire punctie
  2. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het programma
  3. Slechte therapietrouw
  4. Ondervoeding, BMI <18
  5. met pancreatectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Somatostatine groep
Patiënten met vergevorderde maagkanker na D2-lymfeklierdissectie accepteren de medische behandeling met Somatostatine.
Geneesmiddel: Somatostatine
Somatostatine is een soort traditioneel medicijn, dat bedoeld is voor de behandeling van darmfistels, bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
PLACEBO_COMPARATOR: Lege groep
Gebruik de normale zoutoplossing in plaats van somatostatine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fistel van alvleesklier
Tijdsspanne: een jaar
aantal patiënten
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid bloedingen
Tijdsspanne: zes maanden
hoeveelheid bloedverlies na de operatie
zes maanden
seroperitoneum
Tijdsspanne: zes maanden
seroperitoneum volume van patiënten
zes maanden
infectie van de snijwond
Tijdsspanne: een jaar
aantal patiënten
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pancreatitis
Tijdsspanne: een jaar
aantal patiënten
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nova-0426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren