Aplicação de somatostatina para câncer gástrico avançado após dissecção de linfonodo D2
31 de julho de 2013 atualizado por: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplicação de somatostatina para câncer gástrico avançado após dissecção de linfonodo D2 - um estudo prospectivo randomizado controlado
As complicações relacionadas à cirurgia radical do câncer gástrico são comuns. A somatostatina é uma terapia médica convencional para sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de dezoito anos
- Câncer gástrico diagnosticado por exame patológico
- Receber consentimento informado
- Sem diabetes/hipertireoidismo/Danos das funções do coração, fígado e rim/Infecção Sistêmica/imunodeficiência
Critério de exclusão:
- Contra-indicação da operação de punção vascular
- Pacientes que se recusaram a participar do programa
- Má adesão ao tratamento
- Desnutrição, IMC <18
- com pancreatectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo somatostatina
Pacientes com câncer gástrico avançado após dissecção de linfonodo D2 aceitam a terapia médica com somatostatina.
|
Somatostatina é um tipo de medicamentos tradicionais, que é para o tratamento de fístula intestinal, hemorragia gastrointestinal superior.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo em branco
Use a solução salina normal em vez de somatostatina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fístula de pâncreas
Prazo: um ano
|
número de pacientes
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de sangramento
Prazo: seis meses
|
quantidade de sangramento após a operação
|
seis meses
|
|
seroperitônio
Prazo: seis meses
|
volume de seroperitônio de pacientes
|
seis meses
|
|
infecção da ferida incisional
Prazo: um ano
|
número de pacientes
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pancreatite pós-operatória
Prazo: um ano
|
número de pacientes
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Somatostatina
Outros números de identificação do estudo
- nova-0426
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