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Application de la somatostatine pour le cancer gastrique avancé après dissection des ganglions lymphatiques D2

31 juillet 2013 mis à jour par: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Application de la somatostatine pour le cancer gastrique avancé après la dissection des ganglions lymphatiques D2 - une étude prospective randomisée contrôlée

Les complications liées à la chirurgie radicale du cancer gastrique sont courantes. La somatostatine est un traitement médical conventionnel pour les saignements. Cette étude explore l'effet de la somatostatine pour le cancer gastrique avancé après la dissection des ganglions lymphatiques D2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de dix-huit ans
  2. Cancer gastrique diagnostiqué par examen anatomopathologique
  3. Obtenir un consentement éclairé
  4. Sans diabète/hyperthyroïdie/dommages des fonctions cardiaques, hépatiques et rénales/infection systémique/immunodéficience

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication de l'opération de ponction vasculaire
  2. Les patients qui ont refusé de participer au programme
  3. Mauvaise observance du traitement
  4. Malnutrition,IMC<18
  5. avec pancréatectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe somatostatine
Les patients atteints d'un cancer gastrique avancé après une dissection des ganglions lymphatiques D2 acceptent le traitement médical par la somatostatine.
Médicament: Somatostatine
La somatostatine est une sorte de médicaments traditionnels, qui est destiné au traitement de la fistule intestinale, de l'hémorragie gastro-intestinale supérieure.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe vide
Utilisez la solution saline normale au lieu de la somatostatine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fistule du pancréas
Délai: un ans
nombre de malades
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de saignement
Délai: six mois
quantité de saignement après l'opération
six mois
séropéritoine
Délai: six mois
volume de séropéritoine des patients
six mois
infection de la plaie d'incision
Délai: un ans
nombre de malades
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pancréatite postopératoire
Délai: un ans
nombre de malades
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nova-0426

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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