生长抑素在晚期胃癌D2淋巴结清扫术后的应用
2013年7月31日 更新者：Wang Shaochuan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
生长抑素在晚期胃癌D2淋巴结清扫术后的应用——一项前瞻性随机对照研究
胃癌根治手术相关并发症常见。生长抑素是治疗出血的常规药物。本研究探讨生长抑素对晚期胃癌D2淋巴结清扫术后的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 十八岁以上
- 病理检查确诊为胃癌
- 获得知情同意
- 无糖尿病/甲亢/心肝肾功能损害/全身感染/免疫缺陷
排除标准：
- 血管穿刺手术的禁忌症
- 拒绝参加该计划的患者
- 治疗依从性差
- 营养不良，BMI<18
- 胰腺切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生长抑素组
D2淋巴结清扫术后晚期胃癌患者接受生长抑素药物治疗。
|
生长抑素是一种传统药物，用于治疗肠瘘、上消化道出血。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：空白组
使用生理盐水代替生长抑素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰瘘
大体时间：一年
|
患者人数
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血量
大体时间：六个月
|
手术后出血量
|
六个月
|
|
血清腹膜
大体时间：六个月
|
患者血清腹膜容积
|
六个月
|
|
切口感染
大体时间：一年
|
患者人数
|
一年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后胰腺炎
大体时间：一年
|
患者人数
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Song Wu, Doctor、First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月31日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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