- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01914692
Påføring av somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon
31. juli 2013 oppdatert av: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Anvendelse av somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon - en prospektiv randomisert kontrollert studie
Magekreft radikale kirurgirelaterte komplikasjoner er vanlige. Somatostatin er en konvensjonell medisinsk behandling for blødning. Denne studien utforsker effekten av Somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn atten år gammel
- Magekreft diagnostisert ved patologisk undersøkelse
- Gis informert samtykke
- Uten diabetes/hypertyreose/Skader på funksjoner i hjerte, lever og nyre/Systemisk infeksjon/immunsvikt
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for vaskulær punkteringsoperasjon
- Pasienter som nektet å delta i programmet
- Dårlig etterlevelse av behandlingen
- Underernæring, BMI <18
- med pankreatektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Somatostatin gruppe
Pasienter med avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon aksepterer medisinsk behandling med Somatostatin.
|
Somatostatin er en slags tradisjonelle medisiner, som er for behandling av tarmfistel, øvre gastrointestinal blødning.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tom gruppe
Bruk vanlig saltvann i stedet for somatostatin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fistel i bukspyttkjertelen
Tidsramme: ett år
|
antall pasienter
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengde blødninger
Tidsramme: seks måneder
|
mengde blødninger etter operasjonen
|
seks måneder
|
seroperitoneum
Tidsramme: seks måneder
|
seroperitoneum volum av pasienter
|
seks måneder
|
infeksjon av snittsår
Tidsramme: ett år
|
antall pasienter
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ pankreatitt
Tidsramme: ett år
|
antall pasienter
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Somatostatin
Andre studie-ID-numre
- nova-0426
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Somatostatin
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ukjent
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåPankreatiske nevroendokrine svulster i MEN1
-
University of MinnesotaFullførtType 1 diabetes | Hypoglykemi UbevissthetForente stater
-
UCB PharmaFullførtMagesårFrankrike, Polen, Spania, Belgia, Hellas, Ungarn
-
University of MinnesotaFullførtType 1 diabetesForente stater
-
University of AarhusUkjentNevroendokrine svulster (NET) helserelatert livskvalitet (HRQoL)Danmark
-
University of Roma La SapienzaRekrutteringNevroendokrine svulster | Nevroendokrint karsinom | Nevroendokrin neoplasma | Nevroendokrin svulst grad 2 | Nevroendokrin svulst grad 1Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonPankreassykdommerForente stater
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karsinomFrankrike
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchFullførtAutosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)Italia