Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon

31. juli 2013 oppdatert av: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anvendelse av somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon - en prospektiv randomisert kontrollert studie

Magekreft radikale kirurgirelaterte komplikasjoner er vanlige. Somatostatin er en konvensjonell medisinsk behandling for blødning. Denne studien utforsker effekten av Somatostatin for avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mer enn atten år gammel
  2. Magekreft diagnostisert ved patologisk undersøkelse
  3. Gis informert samtykke
  4. Uten diabetes/hypertyreose/Skader på funksjoner i hjerte, lever og nyre/Systemisk infeksjon/immunsvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for vaskulær punkteringsoperasjon
  2. Pasienter som nektet å delta i programmet
  3. Dårlig etterlevelse av behandlingen
  4. Underernæring, BMI <18
  5. med pankreatektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Somatostatin gruppe
Pasienter med avansert gastrisk kreft etter D2-lymfeknutedisseksjon aksepterer medisinsk behandling med Somatostatin.
Somatostatin er en slags tradisjonelle medisiner, som er for behandling av tarmfistel, øvre gastrointestinal blødning.
PLACEBO_COMPARATOR: Tom gruppe
Bruk vanlig saltvann i stedet for somatostatin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fistel i bukspyttkjertelen
Tidsramme: ett år
antall pasienter
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde blødninger
Tidsramme: seks måneder
mengde blødninger etter operasjonen
seks måneder
seroperitoneum
Tidsramme: seks måneder
seroperitoneum volum av pasienter
seks måneder
infeksjon av snittsår
Tidsramme: ett år
antall pasienter
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ pankreatitt
Tidsramme: ett år
antall pasienter
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Somatostatin

3
Abonnere