D2 림프절 절제술 후 진행성 위암에 대한 Somatostatin의 적용
2013년 7월 31일 업데이트: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
D2 림프절 절제 후 진행성 위암에 대한 소마토스타틴의 적용 - 전향적 무작위 통제 연구
위암 근치 수술과 관련된 합병증이 흔합니다. 소마토스타틴은 출혈에 대한 전통적인 의학 요법입니다. 본 연구는 D2 림프절 절제 후 진행된 위암에 대한 소마토스타틴의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병리학적 검사로 진단된 위암
- 정보에 입각한 동의를 받다
- 당뇨병/갑상선기능항진증/심장, 간, 신장 기능 손상/전신 감염/면역결핍이 없는 경우
제외 기준:
- 혈관 천자 수술의 금기
- 프로그램 참여를 거부한 환자
- 치료 순응도 저하
- 영양 실조, BMI<18
- 췌장 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소마토스타틴 그룹
D2 림프절 절제술 후 진행된 위암 환자는 Somatostatin 약물 치료를 받아들입니다.
|
소마토스타틴은 장 누공, 상부 위장관 출혈의 치료를 위한 전통 의약품의 일종입니다.
|
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플라시보_COMPARATOR: 빈 그룹
소마토스타틴 대신 일반 식염수를 사용하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 누공
기간: 1년
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환자 수
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈량
기간: 6개월
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수술 후 출혈량
|
6개월
|
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세로복막
기간: 6개월
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환자의 세로복막 부피
|
6개월
|
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절개 상처의 감염
기간: 1년
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환자 수
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 췌장염
기간: 1년
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환자 수
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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소마토스타틴에 대한 임상 시험
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