Zastosowanie somatostatyny w zaawansowanym raku żołądka po wycięciu węzłów chłonnych D2
31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Zastosowanie somatostatyny w leczeniu zaawansowanego raka żołądka po wycięciu węzłów chłonnych D2 — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Powikłania związane z radykalną operacją raka żołądka są powszechne. Somatostatyna jest konwencjonalną terapią medyczną w przypadku krwawień. W tym badaniu zbadano wpływ somatostatyny na zaawansowanego raka żołądka po wycięciu węzłów chłonnych D2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż osiemnaście lat
- Rak żołądka rozpoznany na podstawie badania histopatologicznego
- Uzyskaj świadomą zgodę
- Bez cukrzycy/nadczynności tarczycy/Uszkodzeń funkcji serca, wątroby i nerek/Zakażenia ogólnoustrojowego/niedoboru odporności
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do operacji punkcji naczyniowej
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w programie
- Słaba zgodność leczenia
- Niedożywienie, BMI <18
- z pankreatektomią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa somatostatynowa
Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka po wycięciu węzłów chłonnych D2 akceptują terapię medyczną somatostatyną.
|
Somatostatyna jest rodzajem tradycyjnych leków stosowanych w leczeniu przetoki jelitowej, krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pusta grupa
Użyj zwykłej soli fizjologicznej zamiast somatostatyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: rok
|
liczba pacjentów
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość krwawienia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
ilość krwawienia po operacji
|
sześć miesięcy
|
|
serotrzewnowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
objętość serotrzewnowa pacjentów
|
sześć miesięcy
|
|
infekcja rany ciętej
Ramy czasowe: rok
|
liczba pacjentów
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne zapalenie trzustki
Ramy czasowe: rok
|
liczba pacjentów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nova-0426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .