Aplikace somatostatinu u pokročilého karcinomu žaludku po disekci lymfatických uzlin D2
31. července 2013 aktualizováno: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplikace somatostatinu u pokročilého karcinomu žaludku po disekci lymfatických uzlin D2 – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Komplikace související s radikální operací rakoviny žaludku jsou běžné. Somatostatin je konvenční léčebná terapie krvácení. Tato studie zkoumá účinek somatostatinu na pokročilou rakovinu žaludku po disekci lymfatických uzlin D2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než osmnáct let
- Rakovina žaludku diagnostikovaná patologickým vyšetřením
- Být dán informovaný souhlas
- Bez diabetu/hypertyreózy/poškození funkce srdce, jater a ledvin/systémové infekce/imunodeficience
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace operace cévní punkce
- Pacienti, kteří se programu odmítli zúčastnit
- Špatná kompliance léčby
- Podvýživa, BMI<18
- s pankreatektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina somatostatinů
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku po disekci lymfatických uzlin D2 akceptují medikamentózní terapii somatostatinem.
|
Somatostatin je druh tradičních léků, který je určen k léčbě střevní píštěle, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Prázdná skupina
Místo somatostatinu použijte normální fyziologický roztok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
píštěl slinivky břišní
Časové okno: jeden rok
|
počet pacientů
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství krvácení
Časové okno: šest měsíců
|
množství krvácení po operaci
|
šest měsíců
|
|
seoperitoneum
Časové okno: šest měsíců
|
seoperitoneální objem pacientů
|
šest měsíců
|
|
infekce řezné rány
Časové okno: jeden rok
|
počet pacientů
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační pankreatitida
Časové okno: jeden rok
|
počet pacientů
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nova-0426
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .