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Applicazione della somatostatina per il cancro gastrico avanzato dopo dissezione linfonodale D2

31 luglio 2013 aggiornato da: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Applicazione della somatostatina per il cancro gastrico avanzato dopo la dissezione dei linfonodi D2: uno studio prospettico controllato randomizzato

Le complicanze correlate alla chirurgia radicale del cancro gastrico sono comuni. La somatostatina è una terapia medica convenzionale per il sanguinamento. Questo studio esplora l'effetto della somatostatina per il cancro gastrico avanzato dopo la dissezione dei linfonodi D2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di diciotto anni
  2. Cancro gastrico diagnosticato mediante esame patologico
  3. Ricevere il consenso informato
  4. Senza diabete/ipertiroidismo/danni alle funzioni di cuore, fegato e reni/infezione sistemica/immunodeficienza

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione dell'operazione di puntura vascolare
  2. Pazienti che si sono rifiutati di prendere parte al programma
  3. Scarsa compliance del trattamento
  4. Malnutrizione, BMI<18
  5. con pancreasectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo della somatostatina
I pazienti con carcinoma gastrico avanzato dopo dissezione linfonodale D2 accettano la terapia medica con somatostatina.
Droga: Somatostatina
La somatostatina è un tipo di medicina tradizionale, che è per il trattamento della fistola intestinale, emorragia del tratto gastrointestinale superiore.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo vuoto
Usa la normale soluzione salina invece della somatostatina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fistola del pancreas
Lasso di tempo: un anno
numero di pazienti
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: sei mesi
quantità di sanguinamento dopo l'operazione
sei mesi
sieroperitoneo
Lasso di tempo: sei mesi
volume sieroperitoneale dei pazienti
sei mesi
infezione della ferita incisionale
Lasso di tempo: un anno
numero di pazienti
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pancreatite postoperatoria
Lasso di tempo: un anno
numero di pazienti
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nova-0426

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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