Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af somatostatin til avanceret mavekræft efter D2-lymfeknudedissektion

31. juli 2013 opdateret af: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anvendelse af somatostatin til avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mavekræft radikale kirurgi-relaterede komplikationer er almindelige. Somatostatin er en konventionel medicinsk behandling for blødning. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​Somatostatin til avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mere end atten år gammel
  2. Mavekræft diagnosticeret ved patologisk undersøgelse
  3. Få informeret samtykke
  4. Uden diabetes/hyperthyroidisme/Skader af funktioner i hjerte, lever og nyre/Systemisk infektion/immunmangel

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation for vaskulær punkturoperation
  2. Patienter, der nægtede at deltage i programmet
  3. Dårlig efterlevelse af behandlingen
  4. Underernæring, BMI <18
  5. med pancreatektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Somatostatin gruppe
Patienter med avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion accepterer Somatostatin medicinsk behandling.
Somatostatin er en slags traditionel medicin, som er til behandling af tarmfistel, øvre mave-tarmblødning.
PLACEBO_COMPARATOR: Blank gruppe
Brug normal saltvand i stedet for somatostatin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fistel i bugspytkirtlen
Tidsramme: et år
antal patienter
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​blødning
Tidsramme: seks måneder
mængden af ​​blødning efter operationen
seks måneder
seroperitoneum
Tidsramme: seks måneder
seroperitoneum volumen af ​​patienter
seks måneder
infektion af snitsår
Tidsramme: et år
antal patienter
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ pancreatitis
Tidsramme: et år
antal patienter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (SKØN)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatostatin

3
Abonner