- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01914692
Anvendelse af somatostatin til avanceret mavekræft efter D2-lymfeknudedissektion
31. juli 2013 opdateret af: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Anvendelse af somatostatin til avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mavekræft radikale kirurgi-relaterede komplikationer er almindelige. Somatostatin er en konventionel medicinsk behandling for blødning. Denne undersøgelse undersøger effekten af Somatostatin til avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end atten år gammel
- Mavekræft diagnosticeret ved patologisk undersøgelse
- Få informeret samtykke
- Uden diabetes/hyperthyroidisme/Skader af funktioner i hjerte, lever og nyre/Systemisk infektion/immunmangel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for vaskulær punkturoperation
- Patienter, der nægtede at deltage i programmet
- Dårlig efterlevelse af behandlingen
- Underernæring, BMI <18
- med pancreatektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Somatostatin gruppe
Patienter med avanceret gastrisk cancer efter D2-lymfeknudedissektion accepterer Somatostatin medicinsk behandling.
|
Somatostatin er en slags traditionel medicin, som er til behandling af tarmfistel, øvre mave-tarmblødning.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Blank gruppe
Brug normal saltvand i stedet for somatostatin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fistel i bugspytkirtlen
Tidsramme: et år
|
antal patienter
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mængden af blødning
Tidsramme: seks måneder
|
mængden af blødning efter operationen
|
seks måneder
|
seroperitoneum
Tidsramme: seks måneder
|
seroperitoneum volumen af patienter
|
seks måneder
|
infektion af snitsår
Tidsramme: et år
|
antal patienter
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ pancreatitis
Tidsramme: et år
|
antal patienter
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2013
Først opslået (SKØN)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nova-0426
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Somatostatin
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ukendt
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuPancreas neuroendokrine tumorer i MEN1
-
University of MinnesotaAfsluttetType 1 diabetes | Hypoglykæmi ubevidsthedForenede Stater
-
UCB PharmaAfsluttetMavesårFrankrig, Polen, Spanien, Belgien, Grækenland, Ungarn
-
University of AarhusUkendtNeuroendokrine tumorer (NET) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)Danmark
-
University of MinnesotaAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationPancreassygdommeForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomFrankrig
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)Italien
-
University Hospital, GhentAfsluttetLevertransplantation med klinisk signifikant portalhypertensionBelgien