Applicering av somatostatin för avancerad magcancer efter D2-lymfkörteldissektion
31 juli 2013 uppdaterad av: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tillämpning av somatostatin för avancerad magcancer efter D2-lymfkörteldissektion - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Magcancer radikala kirurgirelaterade komplikationer är vanliga. Somatostatin är en konventionell medicinsk behandling för blödning. Denna studie undersöker effekten av Somatostatin för avancerad magcancer efter D2-lymfkörteldissektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än arton år gammal
- Magcancer diagnostiserats genom patologisk undersökning
- Ge informerat samtycke
- Utan diabetes/hypertyreos/Skader på funktioner i hjärta, lever och njure/Systemisk infektion/immunbrist
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för vaskulär punkteringsoperation
- Patienter som vägrade att delta i programmet
- Dålig efterlevnad av behandlingen
- Undernäring, BMI<18
- med pankreatektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Somatostatin grupp
Patienter med avancerad gastrisk cancer efter D2-lymfkörteldissektion accepterar medicinsk behandling med Somatostatin.
|
Somatostatin är ett slags traditionella läkemedel, som är för behandling av tarmfistel, övre gastrointestinala blödningar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tom grupp
Använd vanlig koksaltlösning istället för somatostatin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fistel i bukspottkörteln
Tidsram: ett år
|
antal patienter
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden blödning
Tidsram: sex månader
|
mängden blödning efter operationen
|
sex månader
|
|
seroperitoneum
Tidsram: sex månader
|
seoperitoneum volym hos patienter
|
sex månader
|
|
infektion i snittsåret
Tidsram: ett år
|
antal patienter
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ pankreatit
Tidsram: ett år
|
antal patienter
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nova-0426
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .