Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von Somatostatin bei fortgeschrittenem Magenkrebs nach D2-Lymphknotendissektion

31. Juli 2013 aktualisiert von: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anwendung von Somatostatin bei fortgeschrittenem Magenkrebs nach D2-Lymphknotendissektion – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Komplikationen im Zusammenhang mit radikalen Magenkrebsoperationen sind häufig. Somatostatin ist eine konventionelle medizinische Therapie gegen Blutungen. Diese Studie untersucht die Wirkung von Somatostatin bei fortgeschrittenem Magenkrebs nach D2-Lymphknotendissektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mehr als achtzehn Jahre alt
  2. Magenkrebs durch pathologische Untersuchung diagnostiziert
  3. Erhalten Sie eine Einverständniserklärung
  4. Ohne Diabetes/Hyperthyreose/Schäden der Herz-, Leber- und Nierenfunktionen/Systemische Infektion/Immunschwäche

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für eine Gefäßpunktion
  2. Patienten, die die Teilnahme am Programm verweigerten
  3. Schlechte Compliance der Behandlung
  4. Unterernährung, BMI<18
  5. mit Pankreatektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Somatostatin-Gruppe
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs nach D2-Lymphknotendissektion akzeptieren die medikamentöse Therapie mit Somatostatin.
Arzneimittel: Somatostatin
Somatostatin ist ein traditionelles Arzneimittel zur Behandlung von Darmfisteln und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.
PLACEBO_COMPARATOR: Leere Gruppe
Verwenden Sie anstelle von Somatostatin die normale Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fistel der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Patienten
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Blutung
Zeitfenster: sechs Monate
Stärke der Blutung nach der Operation
sechs Monate
Sereroperitoneum
Zeitfenster: sechs Monate
Sereroperitoneumvolumen der Patienten
sechs Monate
Infektion der Schnittwunde
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Patienten
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Pankreatitis
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Patienten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nova-0426

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Somatostatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren