分子的に選択された局所進行切除可能口腔扁平上皮癌集団における術前 TPF 化学療法

ステージ T2 (> 3 cm)、T3 N1-N3 および T4a のいずれかの N 原発性 OCSCC 患者は、この試験への登録が考慮されます。 患者は、臨床研究への参加および腫瘍生検の分析のためにインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 機能的なp53タンパク質の状態および/またはβ-チューブリンIIの発現が低いことが特定された場合、患者は研究の治療部分に登録されます。 分子プロファイルが異なる場合、患者は研究に登録されません。 CT を開始する前に、疾患の放射線検査が必要です。 治療前に、DWI を使用した磁気共鳴画像法 (MRI)、および可能であればダイナミック コントラスト増強 (DCE)-MRI が実行されます。

各患者は、TPF（Paccagnella et al、ASCO 2008 によると、1 日目にドセタキセル 75 mg/sm およびシスプラチン 80 mg/sm、1 日目から 4 日目まで持続注入で毎日 5 フルオロウラシル 800 mg/sm）からなる導入 CT を受けます。 21日ごとに3サイクル行い、その後手術を行います。 シプロフロキサシン 500 mg を含む予防的抗生物質を 1 日 2 回、各サイクルの 5 日目から 15 日目まで投与します。 G-CSFは、前のサイクルで発熱性好中球減少症またはグレード4の好中球減少症の場合の二次予防として認められます。 患者はベースライン時と各 CT サイクルの前に臨床検査を受けます。 病気の進行が臨床的に疑われる場合は常に、MRI による放射線学的再病期診断が実行され、RECIST 1.1 による放射線学的進行の場合、患者は腫瘍の外科的切除を受けます。 しかし、いずれの場合でも、研究者が病気が進行していると判断し、化学療法の適応がなくなったと判断する場合は、たとえ放射線学的に進行が確認されなくても、患者は手術を受けることになる。 臨床的 SD または PR の場合、第 3 サイクルの少なくとも 2 週間後に MRI および DWI-MRI による放射線学的再診断が計画されます (DWI-MRI と、利用可能な場合は DCE-MRI が、第 1 サイクル後に順番に実行されます)早期応答イメージングを評価するため）。 臨床的禁忌がない場合、手術は最後のCTサイクル後1か月以内に行われます。 外科的治療後は、認識されている病理学的危険因子に従って補助治療が行われます (Bernier J, 2005)。 患者は施設のフォローアップ方針に従ってフォローアップされます。