분자적으로 선택된 국소적으로 진행된 절제 가능한 구강 편평 세포암 집단에서 수술 전 TPF 화학 요법

T2기(> 3cm) T3 N1-N3 및 T4a N 원발성 OCSCC 환자가 이 시험에 등록되는 것으로 간주됩니다. 환자는 임상 연구에 참여하고 종양 생검을 분석하기 위해 사전 동의서에 서명해야 합니다. 기능적 p53 단백질 상태 및/또는 베타-튜불린 II의 낮은 발현이 확인되면 환자는 연구의 치료 부분에 등록됩니다. 분자 프로필이 다른 경우, 환자는 연구에 등록되지 않습니다. CT를 시작하기 전에 질병에 대한 방사선학적 정밀 검사가 필요합니다. DWI를 포함한 자기공명영상(MRI)과 가능하다면 동적 대비 강화(DCE)-MRI가 치료 전에 수행됩니다.

각 환자는 TPF(Paccagnella et al, ASCO 2008에 따르면 1일차에 도세탁셀 75mg/sm 및 시스플라틴 80mg/sm 및 연속 주입 1~4일차에 매일 5회 플루오로우라실 800mg/sm)로 구성된 유도 CT를 받게 됩니다. 21일마다 3주기 동안 시행한 후 수술을 실시합니다. 시프로플록사신 500mg을 포함하는 예방적 항생제를 하루 2회, 각 주기 후 5일부터 15일까지 투여합니다. G-CSF는 열성 호중구감소증 또는 이전 주기의 호중구감소증 4등급인 경우 2차 예방요법으로 인정됩니다. 환자는 기준선과 각 CT 주기 전에 임상 검사를 받게 됩니다. 질병 진행에 대한 임상적 의심이 존재할 때마다 MRI를 이용한 방사선학적 병기결정이 수행되고, RECIST 1.1에 따라 방사선학적 진행이 있는 경우 환자는 종양의 수술적 절제를 받게 됩니다. 그러나 어떤 경우에도 조사관은 질병이 진행되고 있다고 판단하고 화학요법이 더 이상 필요하지 않다고 판단할 수 있으며, 환자는 방사선학적 진행 확인 없이도 수술을 받게 됩니다. 임상적 SD 또는 PR의 경우, 세 번째 주기 이후 최소 2주 후에 MRI 및 DWI-MRI를 사용하여 방사선학적 병기결정을 계획합니다(DWI-MRI 및 가능한 경우 DCE-MRI는 첫 번째 주기 후에 순서대로 수행됩니다). 초기 반응 영상을 평가하기 위해). 임상적 금기사항이 없으면 CT 마지막 주기 후 1개월 이내에 수술을 시행합니다. 수술적 치료 후에는 인식된 병리학적 위험 요인에 따라 보조 치료가 시행됩니다(Bernier J, 2005). 환자는 기관 후속 조치 정책에 따라 후속 조치를 받게 됩니다.