分子选择的局部晚期可切除口腔鳞状细胞癌人群的术前 TPF 化疗

T2 期（> 3 cm）T3 N1-N3 和 T4a 任何 N 原发性 OCSCC 患者均考虑参加本试验。 将要求患者签署知情同意书以进入临床研究并分析肿瘤活检。 如果发现功能性 p53 蛋白状态和/或 β-微管蛋白 II 低表达，患者将参加该研究的治疗部分。 如果分子谱不同，患者将不会被纳入研究。 在开始 CT 之前需要对疾病进行放射学检查。 治疗前将进行带 DWI 的磁共振成像 (MRI)，如果可能的话，将进行动态对比增强 (DCE)-MRI。

每位患者将接受诱导 CT，包括 TPF（多西他赛 75 mg/sm 和顺铂 80 mg/sm 第 1 天，连续输注第 1-4 天每天 5 氟尿嘧啶 800 mg/sm，根据 Paccagnella 等人，ASCO 2008）每21天3个周期，然后进行手术。 每个周期后第 5 天至第 15 天开始预防性使用环丙沙星 500 mg 2 次/天； G-CSF 被承认为上一周期出现发热性中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症 4 级的二级预防。 患者将在基线时和每个 CT 周期之前进行临床检查。 每当临床怀疑存在疾病进展时，将使用 MRI 进行放射学重新分期，如果根据 RECIST 1.1 出现放射学进展，则将对患者进行肿瘤手术切除。 然而，无论如何，研究人员可能 14 判断疾病正在进展，并且他们认为不再需要化疗，即使没有放射学证实进展，患者也会接受手术。 如果是临床 SD 或 PR，将在第三个周期后至少两周计划使用 MRI 和 DWI-MRI 进行放射学重新分期（DWI-MRI，如果有的话，将在第一个周期后进行 DCE-MRI，以便按顺序进行）评估早期反应成像）。 如果没有临床禁忌症，手术将在最后一个周期CT后一个月内进行。 手术治疗后，将根据公认的病理危险因素进行辅助治疗（Bernier J，2005）。 将根据机构随访政策对患者进行随访。