守る - 筋肉量の維持に対する高タンパク質食の影響
2013年7月30日 更新者：Wageningen University
中年および高齢者のカロリー制限中の筋肉量の維持に対する高タンパク質食の影響を防ぐ
本研究は、高齢者のカロリー制限中に高タンパク質食が筋肉量を維持するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6703HD
- Wageningen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重および肥満の被験者 (BMI 27 ～ 40 kg/m2)
- 腹囲男性：≧102cm、女性：≧88cm
- プロトコルに準拠する意欲と能力
除外基準:
- 腎不全
- 併存疾患
- 1 型および 2 型糖尿病患者 (空腹時血糖値 ≥ 7 mmol/L)
- 癌
- COPD
- 介入の3か月前に減量プログラムに参加
- 過去 2 年間に何らかの高負荷タイプの運動トレーニング (1 週間以上) に参加している。
- 意図的または非意図的な体重減少（過去 3 か月で > 3 kg）
- 重度の食欲不振
- 乳製品に対するアレルギーと診断されている
- 胃バイパス
- 減量のためのサプリメントや薬の使用
- 他の介入試験への参加
- 女性は閉経後（最後の生理が1年以上前）の場合のみ参加できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高たんぱく質の食事
カロリー制限中の高たんぱく質の食事
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管理された給餌経路。
両腕はカロリー制限されています
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プラセボコンパレーター：標準的なプロテインダイエット
カロリー制限中の標準的なプロテインダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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DEXAスキャン
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ベースラインと12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体的パフォーマンス
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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血液関連パラメータ
時間枠：ベースラインと12週間
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グルコース、インスリン、HbA1c、脂質プロファイル
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ベースラインと12週間
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筋肉関連パラメータ
時間枠：ベースラインと12週間
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筋生検（筋線維型）
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ベースラインと12週間
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身体活動
時間枠：ベースラインと12週間
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アンケート LAPAQ - 日常生活活動
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisette de Groot, professor、Prof. Wageningen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月30日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。