Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protect – Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na zachování svalové hmoty

30. července 2013 aktualizováno: Wageningen University

Chraňte dopad stravy s vysokým obsahem bílkovin na zachování svalové hmoty během kalorické restrikce u lidí středního věku a starších lidí

Cílem této studie je zjistit, zda dieta s vysokým obsahem bílkovin zachová svalovou hmotu během kalorického omezení u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703HD
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s nadváhou a obezitou (BMI 27-40 kg/m2)
  • Obvod pasu muži: ≥ 102 cm, ženy: ≥ 88 cm
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience
  • Komorbidity
  • Diabetici typu 1 a 2 (hladina glukózy nalačno ≥ 7 mmol/l)
  • Rakovina
  • COPD
  • Účast v programu hubnutí 3 měsíce před intervencí
  • Účast na jakémkoli těžkém odporovém cvičení (>1 týden) poslední 2 roky.
  • Úmyslné nebo neúmyslné snížení hmotnosti (> 3 kg za poslední 3 měsíce)
  • Těžká ztráta chuti k jídlu
  • Diagnostikovaná alergie na mléčné výrobky
  • Žaludeční bypass
  • Užívání doplňků nebo léků na hubnutí
  • Účast v jakékoli jiné intervenční studii
  • Ženy se mohou zúčastnit, pouze pokud jsou po menopauze (poslední menstruace ≥ před rokem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Dieta s vysokým obsahem bílkovin během kalorického omezení
Jiný: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
řízená krmná stezka. Obě ramena jsou kaloricky omezená
Komparátor placeba: Standardní proteinová dieta
Standardní proteinová dieta během kalorického omezení
Jiný: standardní proteinová dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
DEXA sken
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
  1. Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB), maximální skóre je 12.
  2. Síla nohou o 1 opakování Maximum, jak extenze, tak leg press
  3. Síla rukojeti
  4. Čas jít 400 m
výchozí stav a 12 týdnů
Parametry související s krví
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Glukóza, inzulín, HbA1c, lipidový profil
výchozí stav a 12 týdnů
Parametry související se svaly
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
svalové biopsie (typ svalového vlákna)
výchozí stav a 12 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník LAPAQ - Aktivity každodenního života
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WM002-wp3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit