Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protect - Indvirkningen af ​​en højproteindiæt på bevaring af muskelmasse

30. juli 2013 opdateret af: Wageningen University

Beskyt virkningen af ​​en højproteindiæt på bevarelsen af ​​muskelmasse under kaloriebegrænsning hos middelalder og ældre mennesker

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om en kost med højt proteinindhold vil bevare muskelmassen under kaloriebegrænsning hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6703HD
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede personer (BMI 27-40 kg/m2)
  • Taljeomkreds han: ≥ 102 cm, kvinde: ≥ 88 cm
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens
  • Komorbiditeter
  • Type 1 og 2 diabetikere (fastende glukoseniveau ≥ 7 mmol/L)
  • Kræft
  • KOL
  • Deltagelse i vægttabsprogram 3 måneder før interventionen
  • Deltagelse af enhver hård træning af modstandstypen (>1 uge) de sidste 2 år.
  • Tilsigtet eller utilsigtet vægttab (> 3 kg inden for de sidste 3 måneder)
  • Alvorligt tab af appetit
  • Diagnosticeret allergi over for mælkeprodukter
  • Gastrisk bypass
  • Kosttilskud eller medicinbrug til vægttab
  • Deltagelse i ethvert andet interventionsforsøg
  • Kvinder kan kun deltage, hvis de er postmenopausale (sidste menstruation for ≥ et år siden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj protein diæt
Højprotein diæt under kaloriebegrænsning
Andet: Høj protein diæt
kontrolleret foderspor. Begge arme er kaloriebegrænsede
Placebo komparator: Standard protein diæt
Standard proteindiæt under kaloriebegrænsning
Andet: standard proteindiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og 12 uger
DEXA scanning
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: baseline og 12 uger
  1. Short Physical Performance Battery (SPPB), maksimal score er 12.
  2. Benstyrke med 1 gentagelse Maksimum, både benforlængelse og benpres
  3. Håndgrebsstyrke
  4. Tid til at gå 400m
baseline og 12 uger
Blodrelaterede parametre
Tidsramme: baseline og 12 uger
Glucose, insulin, HbA1c, lipidprofil
baseline og 12 uger
Muskelrelaterede parametre
Tidsramme: baseline og 12 uger
muskelbiopsier (muskelfibertype)
baseline og 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 12 uger
Spørgeskema LAPAQ - Activities of Daily Living
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WM002-wp3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj protein diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner