Protect – A magas fehérjetartalmú étrend hatása az izomtömeg megőrzésére
2013. július 30. frissítette: Wageningen University
Védje meg a magas fehérjetartalmú étrend hatását az izomtömeg megőrzésére a középkorú és idős emberek kalóriakorlátozása során
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a magas fehérjetartalmú étrend megőrzi-e az izomtömeget a kalóriakorlátozás során idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos és elhízott személyek (BMI 27-40 kg/m2)
- Férfi derékbőség: ≥ 102 cm, nő: ≥ 88 cm
- A protokoll betartására való hajlandóság és képesség
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség
- Társbetegségek
- 1-es és 2-es típusú cukorbetegek (éhgyomri glükózszint ≥ 7 mmol/l)
- Rák
- COPD
- Testsúlycsökkentő programban való részvétel 3 hónappal a beavatkozás előtt
- Részvétel bármilyen nehéz ellenállás típusú gyakorlaton (>1 hét) az elmúlt 2 évben.
- Szándékos vagy nem szándékos fogyás (> 3 kg az elmúlt 3 hónapban)
- Súlyos étvágytalanság
- Diagnosztizált tejtermék-allergia
- Gyomor bypass
- Kiegészítők vagy gyógyszerek alkalmazása fogyás érdekében
- Részvétel bármely más beavatkozási kísérletben
- A nők csak akkor vehetnek részt, ha posztmenopauzás (utolsó menstruáció ≥ egy éve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étrend
Magas fehérjetartalmú étrend kalóriakorlátozás alatt
|
irányított etetőút.
Mindkét kar kalóriakorlátozott
|
|
Placebo Comparator: Standard fehérje diéta
Szabványos fehérje diéta kalóriakorlátozás alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
DEXA szkennelés
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Vérrel kapcsolatos paraméterek
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Glükóz, inzulin, HbA1c, lipidprofil
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Izomzattal kapcsolatos paraméterek
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
izombiopszia (izomrost típusú)
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Kérdőív LAPAQ – A mindennapi élet tevékenységei
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WM002-wp3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .