Protect - O Impacto de uma Dieta Rica em Proteínas na Preservação da Massa Muscular
30 de julho de 2013 atualizado por: Wageningen University
Proteger o impacto de uma dieta rica em proteínas na preservação da massa muscular durante a restrição calórica na meia-idade e nos idosos
O presente estudo foi desenhado para investigar se uma dieta rica em proteínas irá preservar a massa muscular durante a restrição calórica em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sobrepeso e obesos (IMC 27-40 kg/m2)
- Circunferência da cintura masculino: ≥ 102 cm, feminino: ≥ 88 cm
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Comorbidades
- Diabéticos tipo 1 e 2 (nível de glicose em jejum ≥ 7 mmol/L)
- Câncer
- DPOC
- Participação em programa de emagrecimento 3 meses antes da intervenção
- Participação em qualquer treinamento pesado de exercícios de resistência (>1 semana) nos últimos 2 anos.
- Perda de peso intencional ou não intencional (> 3 kg nos últimos 3 meses)
- Perda severa de apetite
- Alergia diagnosticada a produtos lácteos
- bypass gástrico
- Suplementos ou uso de medicamentos para perda de peso
- Participação em qualquer outro estudo de intervenção
- As mulheres só podem participar se estiverem na pós-menopausa (última menstruação há ≥ um ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em proteínas
Dieta rica em proteínas durante a restrição calórica
|
trilha de alimentação controlada.
Ambos os braços são calóricos restritos
|
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Comparador de Placebo: Dieta padrão de proteína
Dieta protéica padrão durante restrição calórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Varredura DEXA
|
linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance física
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
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linha de base e 12 semanas
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Parâmetros relacionados ao sangue
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Glicose, insulina, HbA1c, perfil lipídico
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linha de base e 12 semanas
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Parâmetros relacionados ao músculo
Prazo: linha de base e 12 semanas
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biópsias musculares (tipo de fibra muscular)
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linha de base e 12 semanas
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Atividade física
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Questionário LAPAQ - Atividades da Vida Diária
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linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WM002-wp3
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