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Protect - El impacto de una dieta alta en proteínas en la preservación de la masa muscular

30 de julio de 2013 actualizado por: Wageningen University

Proteger El impacto de una dieta alta en proteínas en la preservación de la masa muscular durante la restricción calórica en personas de mediana edad y ancianas

El presente estudio está diseñado para investigar si una dieta rica en proteínas preservará la masa muscular durante la restricción calórica en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703HD
        • Wageningen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con sobrepeso y obesos (IMC 27-40 kg/m2)
  • Circunferencia de la cintura hombre: ≥ 102 cm, mujer: ≥ 88 cm
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal
  • Comorbilidades
  • Diabéticos tipo 1 y 2 (nivel de glucosa en ayunas ≥ 7 mmol/L)
  • Cáncer
  • EPOC
  • Participación en programa de adelgazamiento 3 meses antes de la intervención
  • Participación en cualquier tipo de entrenamiento con ejercicios de resistencia intensos (>1 semana) en los últimos 2 años.
  • Pérdida de peso intencional o no intencional (> 3 kg en los últimos 3 meses)
  • Apetito de pérdida severa
  • Alergia diagnosticada a los productos lácteos.
  • Bypass gástrico
  • Suplementos o uso de medicamentos para bajar de peso.
  • Participación en cualquier otro ensayo de intervención
  • Las mujeres solo pueden participar si son posmenopáusicas (última regla hace ≥ un año)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta rica en proteínas
Dieta hiperproteica durante la restricción calórica
Otro: Dieta rica en proteínas
sendero de alimentación controlado. Ambos brazos tienen restricción calórica.
Comparador de placebos: Dieta estándar de proteínas
Dieta proteica estándar durante la restricción calórica
Otro: dieta proteica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Escaneo DEXA
línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño físico
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
  1. Batería de rendimiento físico breve (SPPB), la puntuación máxima es 12.
  2. Fuerza de piernas por 1 Repetición Máxima, tanto extensión de piernas como prensa de piernas
  3. Fuerza de agarre
  4. Tiempo para caminar 400m
línea de base y 12 semanas
Parámetros relacionados con la sangre
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Glucosa, insulina, HbA1c, perfil lipídico
línea de base y 12 semanas
Parámetros relacionados con el músculo
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
biopsias musculares (tipo de fibra muscular)
línea de base y 12 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Cuestionario LAPAQ - Actividades de la Vida Diaria
línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Investigadores

  • Investigador principal: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WM002-wp3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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