Protect – Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus lihasmassan säilymiseen
tiistai 30. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Wageningen University
Suojaa proteiinipitoisen ruokavalion vaikutusta lihasmassan säilymiseen kalorirajoituksen aikana keski-ikäisillä ja vanhuksilla
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, säilyttääkö proteiinipitoinen ruokavalio iäkkäiden aikuisten lihasmassaa kalorirajoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat henkilöt (BMI 27-40 kg/m2)
- Vyötärön ympärysmitta miesten:≥ 102 cm, naisen: ≥ 88 cm
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Samanaikaiset sairaudet
- Tyypin 1 ja 2 diabeetikot (paastoglukoositaso ≥ 7 mmol/l)
- Syöpä
- COPD
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan 3 kuukautta ennen toimenpidettä
- Osallistuminen raskasvastustyyppiseen harjoitteluun (> 1 vk) viimeisen 2 vuoden aikana.
- Tahallinen tai tahaton painonpudotus (> 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Vaikea ruokahalun menetys
- Diagnosoitu maitotuoteallergia
- Mahalaukun ohitusleikkaus
- Lisäravinteet tai lääkkeet painonpudotukseen
- Osallistuminen muihin interventiokokeisiin
- Naiset voivat osallistua vain, jos he ovat postmenopausaalisilla (viimeiset kuukautiset ≥ vuosi sitten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Proteiinipitoinen ruokavalio kalorirajoituksen aikana
|
valvottu ruokintareitti.
Molemmat käsivarret ovat kalorirajoitettuja
|
|
Placebo Comparator: Normaali proteiiniruokavalio
Normaali proteiiniruokavalio kalorirajoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
DEXA-skannaus
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Vereen liittyvät parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Glukoosi, insuliini, HbA1c, lipidiprofiili
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Lihaksiin liittyvät parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
lihasbiopsiat (lihaskuitutyyppi)
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Kyselylomake LAPAQ - Activities of Daily Living
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WM002-wp3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .