Protect - Влияние диеты с высоким содержанием белка на сохранение мышечной массы
30 июля 2013 г. обновлено: Wageningen University
Защитить влияние диеты с высоким содержанием белка на сохранение мышечной массы во время ограничения калорийности у людей среднего возраста и пожилых людей
Настоящее исследование предназначено для изучения того, будет ли диета с высоким содержанием белка сохранять мышечную массу во время ограничения калорийности у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с избыточным весом и ожирением (ИМТ 27-40 кг/м2)
- Окружность талии мужчина: ≥ 102 см, женщина: ≥ 88 см
- Готовность и способность соблюдать протокол
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Сопутствующие заболевания
- Диабетики 1 и 2 типа (уровень глюкозы натощак ≥ 7 ммоль/л)
- Рак
- ХОБЛ
- Участие в программе снижения веса за 3 месяца до вмешательства
- Участие в любых силовых тренировках с отягощениями (> 1 недели) за последние 2 года.
- Преднамеренная или непреднамеренная потеря веса (> 3 кг за последние 3 месяца)
- Резкая потеря аппетита
- Диагностированная аллергия на молочные продукты
- Шунтирование желудка
- Добавки или лекарства для похудения
- Участие в любом другом интервенционном испытании
- Женщины могут участвовать только в постменопаузе (последний период ≥ года назад)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием белка
Высокобелковая диета при ограничении калорий
|
контролируемая кормовая дорожка.
Обе руки ограничены по калориям
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная белковая диета
Стандартная белковая диета при ограничении калорий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
DEXA сканирование
|
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Параметры, связанные с кровью
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Глюкоза, инсулин, HbA1c, липидный профиль
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Параметры, связанные с мышцами
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
биопсия мышц (тип мышечных волокон)
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Анкета LAPAQ - Повседневная деятельность
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WM002-wp3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .