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Protect - L'impact d'un régime hyperprotéiné sur la préservation de la masse musculaire

30 juillet 2013 mis à jour par: Wageningen University

Protéger L'impact d'un régime hyperprotéiné sur la préservation de la masse musculaire lors de la restriction calorique chez les personnes d'âge moyen et âgées

La présente étude est conçue pour déterminer si un régime riche en protéines préservera la masse musculaire pendant la restriction calorique chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703HD
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets en surpoids et obèses (IMC 27-40 kg/m2)
  • Tour de taille homme : ≥ 102 cm, femme : ≥ 88 cm
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale
  • Co-morbidités
  • Diabétiques de type 1 et 2 (Glycémie à jeun ≥ 7 mmol/L)
  • Cancer
  • MPOC
  • Participation à un programme de perte de poids 3 mois avant l'intervention
  • Participation à tout entraînement physique de type résistance intense (> 1 semaine) au cours des 2 dernières années.
  • Perte de poids intentionnelle ou non (> 3 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Perte d'appétit sévère
  • Allergie diagnostiquée aux produits laitiers
  • Pontage gastrique
  • Suppléments ou utilisation de médicaments pour perdre du poids
  • Participation à tout autre essai d'intervention
  • Les femmes ne peuvent participer que si elles sont ménopausées (dernière période ≥ il y a un an)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hyperprotéiné
Régime hyperprotéiné pendant la restriction calorique
Autre: Régime hyperprotéiné
piste d'alimentation contrôlée. Les deux bras sont limités en calories
Comparateur placebo: Régime protéiné standard
Régime protéiné standard pendant la restriction calorique
Autre: régime protéiné standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle
Délai: ligne de base et 12 semaines
Balayage DEXA
ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique
Délai: ligne de base et 12 semaines
  1. Batterie de performance physique courte (SPPB), le score maximum est de 12.
  2. Force des jambes par 1 répétition maximum, à la fois en extension de jambe et en presse de jambe
  3. Force de préhension
  4. Temps de marche 400m
ligne de base et 12 semaines
Paramètres liés au sang
Délai: ligne de base et 12 semaines
Glucose, insuline, HbA1c, profil lipidique
ligne de base et 12 semaines
Paramètres liés au muscle
Délai: ligne de base et 12 semaines
biopsies musculaires (type fibre musculaire)
ligne de base et 12 semaines
Activité physique
Délai: ligne de base et 12 semaines
Questionnaire LAPAQ - Activités de la vie quotidienne
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WM002-wp3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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