Protect - Effekten av en proteinrik diet på bevarandet av muskelmassa
30 juli 2013 uppdaterad av: Wageningen University
Skydda effekten av en högproteindiet på bevarandet av muskelmassa under kalorirestriktion hos medelålders och äldre människor
Den föreliggande studien är utformad för att undersöka om en proteinrik kost kommer att bevara muskelmassan under kalorirestriktion hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga och feta personer (BMI 27-40 kg/m2)
- Midjeomkrets hane: ≥ 102 cm, hona: ≥ 88 cm
- Vilja och förmåga att följa protokollet
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens
- Samsjukligheter
- Typ 1 och 2 diabetiker (fastande glukosnivå ≥ 7 mmol/L)
- Cancer
- KOL
- Deltagande i viktminskningsprogram 3 månader före interventionen
- Deltagande av all tung träning av motståndstyp (>1 vecka) de senaste 2 åren.
- Avsiktlig eller oavsiktlig viktminskning (> 3 kg under de senaste 3 månaderna)
- Allvarlig aptitlöshet
- Diagnostiserad allergi mot mjölkprodukter
- Magsäcksoperation
- Kosttillskott eller medicinering för viktminskning
- Deltagande i någon annan interventionsförsök
- Kvinnor kan bara delta om de är postmenopausala (senaste mens för ≥ ett år sedan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteinrik kost
Högproteindiet under kalorirestriktion
|
kontrollerad utfodringsspår.
Båda armarna är kaloribegränsade
|
|
Placebo-jämförare: Standard proteindiet
Standardproteindiet under kalorirestriktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
DEXA-skanning
|
baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
|
baslinje och 12 veckor
|
|
Blodrelaterade parametrar
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Glukos, insulin, HbA1c, lipidprofil
|
baslinje och 12 veckor
|
|
Muskelrelaterade parametrar
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
muskelbiopsier (typ muskelfiber)
|
baslinje och 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Frågeformulär LAPAQ - Activities of Daily Living
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WM002-wp3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .