保护 - 高蛋白饮食对保持肌肉质量的影响
2013年7月30日 更新者：Wageningen University
保护高蛋白饮食对中老年人在热量限制期间保持肌肉质量的影响
本研究旨在调查高蛋白饮食是否会在老年人热量限制期间保持肌肉质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6703HD
- Wageningen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重和肥胖受试者（BMI 27-40 kg/m2）
- 腰围男：≥102厘米，女：≥88厘米
- 遵守协议的意愿和能力
排除标准：
- 肾功能不全
- 合并症
- 1 型和 2 型糖尿病患者（空腹血糖水平 ≥ 7 mmol/L）
- 癌症
- 慢性阻塞性肺病
- 干预前 3 个月参加减肥计划
- 最近 2 年参加过任何高强度阻力运动训练（>1 周）。
- 有意或无意的体重减轻（最近 3 个月内体重减轻 > 3 公斤）
- 严重食欲不振
- 确诊对奶制品过敏
- 胃绕道
- 用于减肥的补充剂或药物
- 参与任何其他干预试验
- 女性只有绝经后才能参加（最后一次月经≥一年前）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高蛋白饮食
热量限制期间的高蛋白饮食
|
控制进食路径。
双臂都受热量限制
|
|
安慰剂比较：标准蛋白质饮食
热量限制期间的标准蛋白质饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体成分的变化
大体时间：基线和 12 周
|
扫描
|
基线和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体能表现
大体时间：基线和 12 周
|
|
基线和 12 周
|
|
血液相关参数
大体时间：基线和 12 周
|
葡萄糖、胰岛素、HbA1c、血脂
|
基线和 12 周
|
|
肌肉相关参数
大体时间：基线和 12 周
|
肌肉活检（肌纤维型）
|
基线和 12 周
|
|
体力活动
大体时间：基线和 12 周
|
问卷调查 LAPAQ - 日常生活活动
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisette de Groot, professor、Prof. Wageningen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月30日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高蛋白饮食的临床试验
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中