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Protect – Der Einfluss einer proteinreichen Ernährung auf den Erhalt der Muskelmasse

30. Juli 2013 aktualisiert von: Wageningen University

Schützen Sie den Einfluss einer proteinreichen Ernährung auf den Erhalt der Muskelmasse während der Kalorienrestriktion bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen

Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob eine proteinreiche Ernährung die Muskelmasse während einer Kalorienrestriktion bei älteren Erwachsenen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703HD
        • Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige und fettleibige Personen (BMI 27–40 kg/m2)
  • Taillenumfang männlich: ≥ 102 cm, weiblich: ≥ 88 cm
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz
  • Komorbiditäten
  • Typ-1- und Typ-2-Diabetiker (Nüchternglukosespiegel ≥ 7 mmol/L)
  • Krebs
  • COPD
  • Teilnahme am Abnehmprogramm 3 Monate vor dem Eingriff
  • Teilnahme an einem schweren Krafttraining (>1 Woche) in den letzten 2 Jahren.
  • Beabsichtigter oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust (> 3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Starker Appetitverlust
  • Diagnostizierte Allergie gegen Milchprodukte
  • Magenbypass
  • Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Frauen können nur teilnehmen, wenn sie postmenopausal sind (letzte Periode ≥ ein Jahr her)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinreiche Ernährung
Proteinreiche Ernährung während der Kalorienrestriktion
Sonstiges: Proteinreiche Ernährung
kontrollierter Futterpfad. Beide Arme sind kalorienreduziert
Placebo-Komparator: Standard-Proteindiät
Standard-Proteindiät bei Kalorienrestriktion
Sonstiges: Standard-Proteindiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
DEXA-Scan
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
  1. Short Physical Performance Battery (SPPB), maximale Punktzahl beträgt 12.
  2. Beinkraft bei maximal 1 Wiederholung, sowohl Beinstrecker als auch Beinpresse
  3. Handgriffstärke
  4. Zeit, 400 m zu laufen
Ausgangswert und 12 Wochen
Blutbezogene Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Glukose, Insulin, HbA1c, Lipidprofil
Ausgangswert und 12 Wochen
Muskelbezogene Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Muskelbiopsien (Muskelfasertyp)
Ausgangswert und 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Fragebogen LAPAQ – Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WM002-wp3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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