Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protect - Effekten av en høyproteindiett på bevaring av muskelmasse

30. juli 2013 oppdatert av: Wageningen University

Beskytt virkningen av en høyproteindiett på bevaring av muskelmasse under kalorirestriksjon hos middelalder og eldre mennesker

Denne studien er designet for å undersøke om en diett med høyt proteininnhold vil bevare muskelmassen under kalorirestriksjon hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703HD
        • Wageningen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med overvekt og fedme (BMI 27-40 kg/m2)
  • Midjeomkrets hann: ≥ 102 cm, kvinne: ≥ 88 cm
  • Vilje og evne til å følge protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsuffisiens
  • Komorbiditeter
  • Type 1 og 2 diabetikere (fastende glukosenivå ≥ 7 mmol/L)
  • Kreft
  • KOLS
  • Deltakelse i vekttapsprogram 3 måneder før intervensjonen
  • Deltakelse av tung treningstrening av motstandstype (>1 uke) de siste 2 årene.
  • Tilsiktet eller utilsiktet vekttap (> 3 kg de siste 3 månedene)
  • Alvorlig tap av matlyst
  • Diagnostisert allergi mot melkeprodukter
  • Gastrisk bypass
  • Kosttilskudd eller medisinbruk for vekttap
  • Deltakelse i enhver annen intervensjonsforsøk
  • Kvinner kan bare delta hvis de er postmenopausale (siste menstruasjon for ≥ et år siden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy protein diett
Høyprotein diett under kaloribegrensning
Annen: Høy protein diett
kontrollert fôringssti. Begge armer er kaloribegrenset
Placebo komparator: Standard proteindiett
Standard proteindiett under kalorirestriksjon
Annen: standard proteindiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og 12 uker
DEXA-skanning
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse
Tidsramme: baseline og 12 uker
  1. Short Physical Performance Battery (SPPB), maksimal poengsum er 12.
  2. Benstyrke med 1 repetisjon Maksimum, både benforlengelse og benpress
  3. Håndgrepsstyrke
  4. På tide å gå 400m
baseline og 12 uker
Blodrelaterte parametere
Tidsramme: baseline og 12 uker
Glukose, insulin, HbA1c, lipidprofil
baseline og 12 uker
Muskelrelaterte parametere
Tidsramme: baseline og 12 uker
muskelbiopsier (type muskelfiber)
baseline og 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 12 uker
Spørreskjema LAPAQ - Activities of Daily Living
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WM002-wp3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere