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Protect - L'impatto di una dieta ricca di proteine ​​sulla conservazione della massa muscolare

30 luglio 2013 aggiornato da: Wageningen University

Proteggere l'impatto di una dieta ricca di proteine ​​sulla conservazione della massa muscolare durante la restrizione calorica nelle persone di mezza età e negli anziani

Il presente studio è progettato per indagare se una dieta ricca di proteine ​​​​conserverà la massa muscolare durante la restrizione calorica negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703HD
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in sovrappeso e obesi (BMI 27-40 kg/m2)
  • Circonferenza vita maschio: ≥ 102 cm, femmina: ≥ 88 cm
  • Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale
  • Co-morbidità
  • Diabetici di tipo 1 e 2 (glicemia a digiuno ≥ 7 mmol/L)
  • Cancro
  • BPCO
  • Partecipazione al programma di perdita di peso 3 mesi prima dell'intervento
  • Partecipazione a qualsiasi allenamento con esercizi di resistenza pesante (> 1 settimana) negli ultimi 2 anni.
  • Perdita di peso intenzionale o non intenzionale (> 3 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Grave perdita di appetito
  • Allergia diagnosticata ai prodotti lattiero-caseari
  • Bypass gastrico
  • Supplementi o uso di farmaci per la perdita di peso
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio di intervento
  • Le donne possono partecipare solo se sono in postmenopausa (ultimo periodo ≥ un anno fa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico
Dieta ad alto contenuto proteico durante la restrizione calorica
Altro: Dieta ad alto contenuto proteico
percorso di alimentazione controllato. Entrambe le braccia sono limitate dal punto di vista calorico
Comparatore placebo: Dieta proteica standard
Dieta proteica standard durante la restrizione calorica
Altro: dieta proteica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Scansione DEXA
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
  1. Short Physical Performance Battery (SPPB), il punteggio massimo è 12.
  2. Forza delle gambe di 1 ripetizione massima, sia leg extension che leg press
  3. Forza della presa
  4. Tempo di camminare per 400 m
basale e 12 settimane
Parametri relativi al sangue
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Glucosio, insulina, HbA1c, profilo lipidico
basale e 12 settimane
Parametri relativi al muscolo
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
biopsie muscolari (tipo di fibre muscolari)
basale e 12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Questionario LAPAQ - Attività della vita quotidiana
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WM002-wp3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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