Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protect - Wpływ diety wysokobiałkowej na zachowanie masy mięśniowej

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Wageningen University

Ochrona wpływu diety wysokobiałkowej na zachowanie masy mięśniowej w okresie restrykcji kalorycznej u osób w średnim wieku i starszych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dieta wysokobiałkowa pozwoli zachować masę mięśniową podczas restrykcji kalorycznej u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703HD
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z nadwagą i otyłością (BMI 27-40 kg/m2)
  • Obwód talii u mężczyzn: ≥ 102 cm, u kobiet: ≥ 88 cm
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Choroby współistniejące
  • cukrzyca typu 1 i 2 (poziom glukozy na czczo ≥ 7 mmol/l)
  • Rak
  • POChP
  • Udział w programie odchudzania 3 miesiące przed interwencją
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek ciężkim treningu siłowym (>1 tyg.) w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Zamierzona lub niezamierzona utrata masy ciała (> 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Poważny apetyt na straty
  • Zdiagnozowana alergia na produkty mleczne
  • Bypass żołądka
  • Stosowanie suplementów lub leków do utraty wagi
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym
  • Kobiety mogą uczestniczyć tylko po menopauzie (ostatnia miesiączka ≥ rok temu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa
Dieta wysokobiałkowa w okresie restrykcji kalorycznej
Inny: Dieta wysokobiałkowa
kontrolowany szlak żywieniowy. Obie ręce są ograniczone kalorycznie
Komparator placebo: Standardowa dieta białkowa
Standardowa dieta białkowa w okresie restrykcji kalorycznej
Inny: standardowa dieta białkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Skan DEXA
linii podstawowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
  1. Short Physical Performance Battery (SPPB), maksymalny wynik to 12.
  2. Siła nóg o maksymalnie 1 powtórzenie, zarówno wyprost nogi, jak i wyciskanie nóg
  3. Siła uchwytu
  4. Czas na spacer 400m
linii podstawowej i 12 tygodni
Parametry związane z krwią
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Glukoza, insulina, HbA1c, profil lipidowy
linii podstawowej i 12 tygodni
Parametry związane z mięśniami
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
biopsje mięśni (typ włókien mięśniowych)
linii podstawowej i 12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Kwestionariusz LAPAQ - Czynności Życia Codziennego
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Maastricht University
Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WM002-wp3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wysokobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj