Protect - De impact van een eiwitrijk dieet op het behoud van spiermassa
30 juli 2013 bijgewerkt door: Wageningen University
Bescherm de impact van een eiwitrijk dieet op het behoud van spiermassa tijdens caloriebeperking bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen
De huidige studie is opgezet om te onderzoeken of een eiwitrijk dieet de spiermassa zal behouden tijdens calorierestrictie bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met overgewicht en obesitas (BMI 27-40 kg/m2)
- Tailleomtrek man: ≥ 102 cm, vrouw: ≥ 88 cm
- Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Nierinsufficiëntie
- Comorbiditeiten
- Type 1 & 2 diabetici (nuchtere glucosespiegel ≥ 7 mmol/L)
- Kanker
- COPD
- Deelname aan afslankprogramma 3 maanden voor de ingreep
- Deelname aan een zware weerstandstraining (>1 week) de laatste 2 jaar.
- Opzettelijk of onbedoeld gewichtsverlies (> 3 kg in de laatste 3 maanden)
- Ernstig verlies van eetlust
- Gediagnosticeerde allergie voor melkproducten
- Maag-bypass
- Supplementen of medicijngebruik voor gewichtsverlies
- Deelname aan een andere interventiestudie
- Vrouwen kunnen alleen deelnemen als ze postmenopauzaal zijn (laatste menstruatie ≥ een jaar geleden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitrijk dieet
Eiwitrijk dieet tijdens caloriebeperking
|
gecontroleerd voerpad.
Beide armen zijn caloriebeperkt
|
|
Placebo-vergelijker: Standaard eiwitdieet
Standaard eiwitdieet tijdens caloriebeperking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
DEXA-scan
|
baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
|
baseline en 12 weken
|
|
Bloedgerelateerde parameters
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
Glucose, insuline, HbA1c, lipidenprofiel
|
baseline en 12 weken
|
|
Spiergerelateerde parameters
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
spierbiopten (spiervezeltype)
|
baseline en 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
Vragenlijst LAPAQ - Activiteiten van het dagelijks leven
|
baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisette de Groot, professor, Prof. Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WM002-wp3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .