がん患者の手術後のスマートフォンアプリでアドヒアランスを改善する健康的なライフスタイル (APPCOMCAN)
背景: 癌関連リンパ浮腫 (BCRL) は、リンパ系における体液の異常な蓄積であり、乳癌の手術/放射線療法の直後に発生するか、または数か月後に発生する可能性があります。 文献には、BCRL の出現を避けるための教育上の推奨事項が数多くありますが、これらの推奨事項を順守することはできません。 成人の間でのモバイル技術の増加に伴い、モバイル デバイスは教育を受けるための効果的な方法になり得ます。
目的: 乳房切除術を受けた女性のリンパ浮腫の予防における、スマートフォンベースのアプリケーションによる簡単な教育的介入による治療遵守の有効性を判断すること。
方法: 乳癌の女性生存者 100 人を、リンパ浮腫予防教育を受けるグループに無作為に割り付け、コントロール グループと比較してより良好な接着に特化したアプリで教育のみを受けます。 彼らは、リンパ浮腫の発症、体積と周囲の腕と手の強さのリンパ浮腫障害アンケート、およびがんに関連する疲労、生活の質、気分のその他の測定の特定の測定によって28週間監視されます。
考察: 健康教育への遵守の欠如は、これらの簡単な教育的介入を維持できない主な原因であり、プログラムが有益であるかどうかにかかわらず、臨床現場で成功裏に実施される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malaga
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Marbella、Malaga、スペイン、29620
- Hospital Costa del Sol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
スペイン、マルベーリャのコスタ・デル・ソル病院の Via Clinic (11) 乳癌を含む、乳癌と診断された女性。
包含基準 :
- 18歳以上であること
- 独自のスマートフォン テレフォニー サーバーとモバイル インターネットを備えています。
除外基準 :
- 読解力の問題、心理的な問題、スペイン語が読めない人
- 研究に参加したくない。
また、疾患の重症度、分割基準、保存的手術、乳房切除、リンパ節切除の有無、センチネルリンパ節も考慮に入れます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リンパ浮腫予防のための健康教育
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マルチモーダル介入を受けたすべての被験者は、教育的アプローチを備えたマルチモーダルプログラムで構成されています
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実験的：アプリケーション スマートフォン グループ
健康教育とスマートフォン ベースのアプリケーションのサンプルには、患者がコンプライアンスを行っているか行っていないかを選択する必要がある教育を毎日行うようにリマインダーがあります。
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マルチモーダル介入を受けたすべての被験者は、教育的アプローチを備えたマルチモーダルプログラムで構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボリュームと周辺アーム
時間枠：ベースラインと18週間
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水置換（容量） 水置換法により、体積計を肘頭の近位 16 cm の基準点に、Tª を 21 ℃ で使用して実行します。 上限は、肘頭から肩峰までの距離の 65% です。 円周測定（周長） 患者は両腕をテーブルに座らせ、肩をニュートラル回転にして 45 度屈曲させ、前腕を最大回外にして、肘の折り目を開始点として使用し、両腕に沿って 5 cm 間隔で測定します。 |
ベースラインと18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の強さ
時間枠：ベースライン; 18週と28週
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手の強さと上肢の機能との関係を評価する標準化された方法です。
Jamar 油圧ハンドダイナモメーターで行われ、5 つの固定グリップ位置があります。
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ベースライン; 18週と28週
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生活の質乳がん QLQ-BR23 アンケート
時間枠：ベースライン; 18週と28週
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QLQ-BR23 は 23 の項目で構成され、身体イメージ、セクシュアリティ、将来の展望、手術、化学療法、放射線療法などのさまざまな治療法の副作用などの次元で分類されています。
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ベースライン; 18週と28週
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がん関連疲労アンケート
時間枠：ベースライン; 18週と28週
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Quick-Piper スケール、自己管理、15 項目。
4 つの主観的な次元で構成されます。
簡潔さという重要な利点を提供します。
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ベースライン; 18週と28週
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ボリュームと周辺アーム
時間枠：18週から28週に変更
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水置換（容量） 水置換法により、体積計を肘頭の近位 16 cm の基準点に、Tª を 21 ℃ で使用して実行します。 上限は、肘頭から肩峰までの距離の 65% です。 円周測定（周長） 患者は両腕をテーブルに座らせ、肩をニュートラル回転にして 45 度屈曲させ、前腕を最大回外にして、肘の折り目を開始点として使用し、両腕に沿って 5 cm 間隔で測定します。 |
18週から28週に変更
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FCCSS_UMA-02-13
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