Melhorando a adesão ao estilo de vida saudável com um aplicativo de smartphone após a cirurgia em pacientes com câncer (APPCOMCAN)
Introdução: O linfedema relacionado ao câncer (BCRL) é o acúmulo anormal de líquido no sistema linfático e pode se desenvolver imediatamente após a cirurgia/radioterapia do câncer de mama, ou pode aparecer meses depois. Na literatura existem inúmeras recomendações educativas para evitar o surgimento da BCRL, porém há falta de adesão a essas recomendações. Com o aumento das tecnologias móveis entre os adultos, os dispositivos móveis podem ser um método eficaz para atender a sua educação.
Objetivo: Determinar a eficácia da adesão terapêutica uma breve intervenção educacional por meio de um aplicativo baseado em smartphone na prevenção do linfedema em mulheres mastectomizadas.
Método: 100 mulheres sobreviventes de câncer de mama serão randomizadas para um grupo que receberá educação sobre prevenção de linfedema e um aplicativo específico para melhor adesão em relação ao grupo controle receberá apenas educação. Eles serão monitorados por 28 semanas por medidas específicas de início do linfedema, volume e perímetro do braço e força da mão, questionário de incapacidade do linfedema e outras medidas de fadiga, qualidade de vida e humor relacionados ao câncer.
Discussão: A falta de adesão à educação em saúde é a principal causa de insucesso na manutenção destas intervenções educativas breves, se o programa for benéfico, poderá ser implementado com sucesso na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espanha, 29620
- Hospital Costa del Sol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Mulheres diagnosticadas com câncer de mama, incluindo o câncer de mama Via Clinic (11) no Hospital Costa del Sol, Marbella, Espanha.
Critério de inclusão :
- ter mais de 18 anos
- com servidor próprio de telefonia para smartphone e internet móvel.
Critério de exclusão :
- problemas de leitura, problemas psicológicos, que não sabem ler espanhol
- sem vontade de participar do estudo.
Também leva em consideração a gravidade da doença, critérios de divisão, cirurgia conservadora, mastectomia, com ou sem linfadenectomia, linfonodo sentinela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: educação em saúde para prevenção do linfedema
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Todos os sujeitos receberam uma intervenção multimodal consiste em um programa multimodal com uma abordagem educacional
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Experimental: grupo baseado em smartphone de aplicativo
Educação em saúde mais amostra de aplicativo baseado em smartphone terá um lembrete para fazer educação todos os dias, onde os pacientes terão que selecionar se fizeram ou não fizeram conformidade
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Todos os sujeitos receberam uma intervenção multimodal consiste em um programa multimodal com uma abordagem educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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braço de volume e perímetro
Prazo: linha de base e 18 semanas
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Deslocamento de água (volume) É realizado pelo método de deslocamento de água, um volumétrico para ponto de referência 16 cm proximal ao olécrano, com Tª de 21ºC. O limite superior é de 65% da distância do olécrano ao acrômio. Medição Circunferencial (Perímetro) O paciente deve estar sentado com os dois braços sobre uma mesa, ombro em rotação neutra e em flexão de 45º, antebraço em supinação máxima, é medido em intervalos de 5 cm ao longo de ambos os braços, tendo como ponto de partida a dobra do cotovelo. |
linha de base e 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força da mão
Prazo: linha de base; 18 e 28 semanas
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É um método padronizado para avaliar a força da mão e sua relação com a função do membro superior.
É feito com um dinamômetro de mão hidráulico Jamar, possui 5 posições de pegada fixa.
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linha de base; 18 e 28 semanas
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Questionário de qualidade de vida para câncer de mama QLQ-BR23
Prazo: linha de base; 18 e 28 semanas
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O QLQ-BR23, composto por 23 itens, é dividido em dimensões como imagem corporal, sexualidade, perspectiva futura e efeitos colaterais para diferentes modalidades de tratamento, como cirurgia, quimioterapia ou radioterapia.
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linha de base; 18 e 28 semanas
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Questionário de fadiga relacionada ao câncer
Prazo: linha de base; 18 e 28 semanas
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Escala Quick-Piper, autoaplicável, de 15 itens.
Consiste em 4 dimensões subjetivas.
Oferece a importante vantagem da brevidade.
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linha de base; 18 e 28 semanas
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braço de volume e perímetro
Prazo: mudanças de 18 a 28 semanas
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Deslocamento de água (volume) É realizado pelo método de deslocamento de água, um volumétrico para ponto de referência 16 cm proximal ao olécrano, com Tª de 21ºC. O limite superior é de 65% da distância do olécrano ao acrômio. Medição Circunferencial (Perímetro) O paciente deve estar sentado com os dois braços sobre uma mesa, ombro em rotação neutra e em flexão de 45º, antebraço em supinação máxima, é medido em intervalos de 5 cm ao longo de ambos os braços, tendo como ponto de partida a dobra do cotovelo. |
mudanças de 18 a 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FCCSS_UMA-02-13
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