Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av en hälsosam livsstil med en smartphoneapplikation baserad efter operation hos cancerpatienter (APPCOMCAN)

27 september 2019 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Bakgrund: Det cancerrelaterade lymfödem (BCRL) är den onormala ansamlingen av vätska i lymfsystemet och kan utvecklas omedelbart efter operation/strålbehandling av bröstcancer, eller kan uppstå månader senare. I litteraturen finns det många pedagogiska rekommendationer för att undvika utseendet BCRL, men det finns en bristande efterlevnad av dessa rekommendationer. Med den ökade mobila tekniken bland vuxna kan de mobila enheterna vara en effektiv metod för att möta deras utbildning.

Mål: Att bestämma effektiviteten av terapeutisk vidhäftning en kort pedagogisk intervention genom en smartphone-baserad applikation för att förebygga lymfödem hos kvinnor med mastektomi.

Metod: 100 kvinnor som överlevt bröstcancer kommer att randomiseras till en grupp som ska få undervisning om lymfödemförebyggande och en app specifik för bättre vidhäftning jämfört med kontrollgruppen kommer endast att få utbildning. De kommer att övervakas i 28 veckor med specifika mått på lymfödems debut, volym och perimeter arm och handstyrka lymfödem funktionshinder frågeformulär och andra mått på trötthet, livskvalitet och humör relaterade till cancer.

Diskussion: Bristen på efterlevnad av hälsoutbildning är den främsta orsaken till misslyckande med att upprätthålla dessa korta pedagogiska interventioner, oavsett om programmet är fördelaktigt kan det framgångsrikt implementeras i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29620
        • Hospital Costa del Sol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer, inklusive Via Clinic (11) bröstcancer vid sjukhuset Costa del Sol, Marbella, Spanien.

Inklusionskriterier :

  • vara över 18 år
  • med egen smartphone-telefoniserver och mobilt internet.

Exklusions kriterier :

  • läsproblem, psykologiska problem, vem kan inte läsa spanska
  • ovillig att delta i studien.

Det tar också hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad, uppdelningskriterier, konservativ kirurgi, mastektomi, med eller utan lymfadenektomi, sentinel node.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hälsoutbildning för förebyggande av lymfödem
Övrig: hälsoutbildning för förebyggande av lymfödem
Alla försökspersoner fick en multimodal intervention består av ett multimodalt program med ett pedagogiskt förhållningssätt
Experimentell: applikation smartphone-baserad grupp
Hälsoutbildning plus Smartphone-baserat applikationsexempel kommer att ha en påminnelse om att göra utbildning varje dag där patienterna måste välja om de har gjort eller inte har gjort efterlevnad
Övrig: hälsoutbildning för förebyggande av lymfödem
Alla försökspersoner fick en multimodal intervention består av ett multimodalt program med ett pedagogiskt förhållningssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volym och omkretsarm
Tidsram: baslinje och 18 veckor

Vattenförträngning (volym) Utförs med vattenförträngningsmetoden, en volymmätare till referenspunkten 16 cm proximalt till olecranon, med ett Tª på 21ºC. Den övre gränsen är 65 % av avståndet från olecranon till akromion.

Omkretsmätning (perimeter) Patienten ska sitta båda armarna på ett bord, axeln i neutral rotation och i flexion av 45º, underarmen i maximal supination, mäts med 5 cm intervall längs båda armarna, med armbågsveck som utgångspunkt.
baslinje och 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handstyrka
Tidsram: baslinje; 18 och 28 veckor
Det är en standardiserad metod för att utvärdera handstyrkan och dess relation till den övre extremitetens funktion. Görs med en Jamar hydraulisk handdynamometer, har 5 fasta grepplägen.
baslinje; 18 och 28 veckor
Livskvalitet Bröstcancer QLQ-BR23 frågeformulär
Tidsram: baslinje; 18 och 28 veckor
QLQ-BR23 består av 23 artiklar, är indelad i dimensioner som kroppsuppfattning, sexualitet, framtidsperspektiv och biverkningar till olika behandlingsformer som kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling.
baslinje; 18 och 28 veckor
Enkät om cancerrelaterad trötthet
Tidsram: baslinje; 18 och 28 veckor
Quick-Piper-våg, självadministrerad, 15 st. Består av 4 subjektiva dimensioner. Erbjuder den viktiga fördelen med korthet.
baslinje; 18 och 28 veckor
volym och perimeterarm
Tidsram: ändras från 18 till 28 veckor

Vattenförträngning (volym) Utförs med vattenförträngningsmetoden, en volymmätare till referenspunkten 16 cm proximalt till olecranon, med ett Tª på 21ºC. Den övre gränsen är 65 % av avståndet från olecranon till akromion.

Omkretsmätning (perimeter) Patienten ska sitta båda armarna på ett bord, axeln i neutral rotation och i flexion av 45º, underarmen i maximal supination, mäts med 5 cm intervall längs båda armarna, med armbågsveck som utgångspunkt.
ändras från 18 till 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FCCSS_UMA-02-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sekundärt förebyggande

Kliniska prövningar på hälsoutbildning för förebyggande av lymfödem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera