Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности здоровому образу жизни с помощью приложения для смартфона после операции у онкологических больных (APPCOMCAN)

27 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Актуальность: Связанная с раком лимфедема (BCRL) представляет собой аномальное накопление жидкости в лимфатической системе и может развиться сразу после операции/лучевой терапии рака молочной железы или может появиться через несколько месяцев. В литературе есть многочисленные образовательные рекомендации по предотвращению появления BCRL, но наблюдается несоблюдение этих рекомендаций. С распространением мобильных технологий среди взрослых мобильные устройства могут стать эффективным средством для получения образования.

Цель: определить эффективность соблюдения терапевтической приверженности краткому образовательному вмешательству через приложение для смартфона в профилактике лимфедемы у женщин с мастэктомией.

Метод: 100 женщин, перенесших рак молочной железы, будут рандомизированы в группу, которая получит обучение по профилактике лимфедемы, а приложение, специально предназначенное для лучшей адгезии по сравнению с контрольной группой, получит только обучение. Они будут контролироваться в течение 28 недель с помощью конкретных показателей начала лимфедемы, объема и периметра руки и силы руки и опросника инвалидности лимфедемы, а также других показателей усталости, качества жизни и настроения, связанных с раком.

Обсуждение: Несоблюдение санитарного просвещения является основной причиной неудачи в поддержании этих кратких просветительских вмешательств, независимо от того, полезна ли программа, ее можно было бы успешно внедрить в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Испания, 29620
        • Hospital Costa del Sol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

У женщин диагностирован рак молочной железы, в том числе рак молочной железы Via Clinic (11) в больнице Коста-дель-Соль, Марбелья, Испания.

Критерии включения :

  • быть старше 18 лет
  • с собственным сервером телефонии для смартфонов и мобильным интернетом.

Критерий исключения :

  • проблемы с чтением, психологические проблемы, кто не умеет читать по-испански
  • нежелание участвовать в исследовании.

Также учитывают тяжесть заболевания, разделительные критерии, консервативное хирургическое вмешательство, мастэктомию с лимфаденэктомией или без нее, сторожевой узел.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: санитарное просвещение по профилактике лимфедемы
Другой: санитарное просвещение по профилактике лимфедемы
Все субъекты, получившие мультимодальное вмешательство, состоят из мультимодальной программы с образовательным подходом.
Экспериментальный: группа приложений для смартфонов
Образец приложения для санитарного просвещения плюс приложение для смартфона будет иметь напоминание о проведении обучения каждый день, где пациенты должны будут выбрать, выполнили они или не выполнили соблюдение
Другой: санитарное просвещение по профилактике лимфедемы
Все субъекты, получившие мультимодальное вмешательство, состоят из мультимодальной программы с образовательным подходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рука по объему и периметру
Временное ограничение: исходный уровень и 18 недель

Вытеснение воды (объем) Выполняется методом вытеснения воды, волюмометром до контрольной точки на 16 см проксимальнее локтевого отростка, с Tª 21ºC. Верхний предел составляет 65% расстояния от локтевого отростка до акромиона.

Измерение окружности (периметр) Пациент должен усадить обе руки на стол, плечо в нейтральном вращении и сгибании на 45º, предплечье в положении максимальной супинации, измеряется с интервалом 5 см вдоль обеих рук, используя локтевой сгиб в качестве отправной точки.
исходный уровень и 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила рук
Временное ограничение: исходный уровень; 18 и 28 недель
Это стандартизированный метод оценки силы кисти и ее связи с функцией верхней конечности. Выполняется с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar, имеет 5 фиксированных положений рукоятки.
исходный уровень; 18 и 28 недель
Опросник QLQ-BR23 для определения качества жизни при раке молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень; 18 и 28 недель
QLQ-BR23 состоит из 23 пунктов, разделенных по параметрам, таким как образ тела, сексуальность, перспективы на будущее и побочные эффекты для различных методов лечения, таких как хирургия, химиотерапия или лучевая терапия.
исходный уровень; 18 и 28 недель
Анкета усталости, связанной с раком
Временное ограничение: исходный уровень; 18 и 28 недель
Шкала Quick-Piper, самостоятельная, 15 пунктов. Состоит из 4 субъективных измерений. Предлагает важное преимущество краткости.
исходный уровень; 18 и 28 недель
объем и периметр рукава
Временное ограничение: изменения с 18 до 28 недель

Вытеснение воды (объем) Выполняется методом вытеснения воды, волюмометром до контрольной точки на 16 см проксимальнее локтевого отростка, с Tª 21ºC. Верхний предел составляет 65% расстояния от локтевого отростка до акромиона.

Измерение окружности (периметр) Пациент должен усадить обе руки на стол, плечо в нейтральном вращении и сгибании на 45º, предплечье в положении максимальной супинации, измеряется с интервалом 5 см вдоль обеих рук, используя локтевой сгиб в качестве отправной точки.
изменения с 18 до 28 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCSS_UMA-02-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться