Forbedre overholdelse av sunn livsstil med en smarttelefonapplikasjon basert etter kirurgi hos kreftpasienter (APPCOMCAN)
Bakgrunn: Det kreftrelaterte lymfødem (BCRL) er unormal opphopning av væske i lymfesystemet og kan utvikle seg umiddelbart etter operasjon/strålebehandling av brystkreft, eller kan oppstå måneder senere. I litteraturen er det mange pedagogiske anbefalinger for å unngå utseendet BCRL, men det er mangel på overholdelse av disse anbefalingene. Med økningen av mobilteknologi blant voksne, kan mobile enheter være en effektiv metode for å møte deres utdanning.
Mål: Å bestemme effektiviteten av terapeutisk overholdelse, en kort pedagogisk intervensjon gjennom en smarttelefonbasert applikasjon for forebygging av lymfødem hos kvinner med mastektomi.
Metode: 100 kvinner som overlever brystkreft vil bli randomisert til en gruppe som vil motta lymfødemforebyggende opplæring og en app spesifikk for bedre adhesjon sammenlignet med kontrollgruppen vil kun få opplæring. De vil bli overvåket i 28 uker med spesifikke mål på lymfødem, volum og perimeter arm- og håndstyrke spørreskjema for lymfødem funksjonshemming og andre mål på tretthet, livskvalitet og humør relatert til kreft.
Diskusjon: Mangelen på overholdelse av helseundervisning er hovedårsaken til at disse korte pedagogiske intervensjonene mislykkes, uansett om programmet er fordelaktig, kan det med hell implementeres i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spania, 29620
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvinner diagnostisert med brystkreft, inkludert Via Clinic (11) brystkreft ved sykehuset Costa del Sol, Marbella, Spania.
Inklusjonskriterier :
- være over 18 år
- med egen smarttelefontelefoniserver og mobilt internett.
Ekskluderingskriterier:
- leseproblemer, psykologiske problemer, som ikke kan lese spansk
- uvillig til å delta i studien.
Det tar også hensyn til alvorlighetsgraden av sykdommen, delekriterier, konservativ kirurgi, mastektomi, med eller uten lymfadenektomi, vaktpostknute.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: helseutdanning for forebygging av lymfødem
|
Alle forsøkspersonene mottok en multimodal intervensjon består av et multimodalt program med en pedagogisk tilnærming
|
|
Eksperimentell: applikasjonssmarttelefonbasert gruppe
Helseutdanning pluss smarttelefonbasert applikasjonsprøve vil ha en påminnelse om å gjøre opplæring hver dag der pasienter må velge om de har gjort eller ikke har fulgt
|
Alle forsøkspersonene mottok en multimodal intervensjon består av et multimodalt program med en pedagogisk tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volum og omkretsarm
Tidsramme: baseline og 18 uker
|
Vannfortrengning (volum) Utføres ved hjelp av vannfortrengningsmetoden, en volumeter til referansepunkt 16 cm proksimalt til olecranon, med en Tª på 21ºC. Den øvre grensen er 65 % av avstanden fra olecranon til acromion. Omkretsmåling (perimeter) Pasienten skal settes med begge armer på et bord, skulder i nøytral rotasjon og i fleksjon på 45º, underarm i maksimal supinasjon, måles med intervaller på 5 cm langs begge armer, med albuefold som utgangspunkt. |
baseline og 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndstyrke
Tidsramme: grunnlinje; 18 og 28 uker
|
Det er en standardisert metode for å evaluere håndstyrken og dens relasjon til funksjonen til overekstremiteten.
Utføres med Jamar hydraulisk hånddynamometer, har 5 faste grepsposisjoner.
|
grunnlinje; 18 og 28 uker
|
|
Livskvalitet Brystkreft QLQ-BR23 spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje; 18 og 28 uker
|
QLQ-BR23 består av 23 elementer, er delt inn i dimensjoner som kroppsbilde, seksualitet, fremtidsperspektiv og bivirkninger til ulike behandlingsformer som kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling.
|
grunnlinje; 18 og 28 uker
|
|
Kreftrelatert tretthetsspørreskjema
Tidsramme: grunnlinje; 18 og 28 uker
|
Quick-Piper-vekt, selvadministrert, med 15 stk.
Består av 4 subjektive dimensjoner.
Tilbyr den viktige fordelen med korthet.
|
grunnlinje; 18 og 28 uker
|
|
volum og periemterarm
Tidsramme: endres fra 18 til 28 uker
|
Vannfortrengning (volum) Utføres ved hjelp av vannfortrengningsmetoden, en volumeter til referansepunkt 16 cm proksimalt til olecranon, med en Tª på 21ºC. Den øvre grensen er 65 % av avstanden fra olecranon til acromion. Omkretsmåling (perimeter) Pasienten skal settes med begge armer på et bord, skulder i nøytral rotasjon og i fleksjon på 45º, underarm i maksimal supinasjon, måles med intervaller på 5 cm langs begge armer, med albuefold som utgangspunkt. |
endres fra 18 til 28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FCCSS_UMA-02-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .