Mejora de la adherencia al estilo de vida saludable con una aplicación para teléfonos inteligentes basada en pacientes con cáncer después de la cirugía (APPCOMCAN)
Antecedentes: El linfedema relacionado con el cáncer (BCRL) es la acumulación anormal de líquido en el sistema linfático y puede desarrollarse inmediatamente después de la cirugía/radioterapia del cáncer de mama, o puede aparecer meses después. En la literatura existen numerosas recomendaciones educativas para evitar la aparición de BCRL, pero existe una falta de adherencia a estas recomendaciones. Con el aumento de las tecnologías móviles entre los adultos, los dispositivos móviles pueden ser un método efectivo para cumplir con su educación.
Objetivo: Determinar la efectividad de la adherencia terapéutica de una intervención educativa breve a través de una aplicación para smartphone en la prevención del linfedema en mujeres mastectomias.
Método: 100 mujeres sobrevivientes de cáncer de mama serán asignadas aleatoriamente a un grupo que recibirá educación sobre prevención del linfedema y una aplicación específica para una mejor adherencia en comparación con el grupo de control que recibirá solo educación. Serán monitoreados durante 28 semanas mediante medidas específicas de aparición de linfedema, volumen y perímetro del brazo y fuerza de la mano, cuestionario de discapacidad del linfedema y otras medidas de fatiga, calidad de vida y estado de ánimo relacionadas con el cáncer.
Discusión: La falta de adherencia a la educación para la salud es la principal causa de fracaso en el mantenimiento de estas intervenciones educativas breves, si el programa es beneficioso, podría implementarse con éxito en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, España, 29620
- Hospital Costa del Sol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Mujeres diagnosticadas de cáncer de mama, incluidas las de la Clínica Vía (11) de cáncer de mama del Hospital Costa del Sol, Marbella, España.
Criterios de inclusión :
- ser mayor de 18 años
- con servidor propio de telefonía smartphone e internet móvil.
Criterio de exclusión :
- problemas de lectura, problemas psicológicos, que no saben leer español
- sin querer participar en el estudio.
También tiene en cuenta la gravedad de la enfermedad, criterios de división, cirugía conservadora, mastectomía, con o sin linfadenectomía, ganglio centinela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: educación sanitaria para la prevención del linfedema
|
Todos los sujetos recibieron una intervención multimodal consistente en un programa multimodal con un enfoque educativo
|
|
Experimental: aplicación de grupo basado en teléfonos inteligentes
La muestra de la aplicación de educación para la salud más basada en teléfonos inteligentes tendrá un recordatorio para hacer educación todos los días, donde los pacientes tendrán que seleccionar si han cumplido o no.
|
Todos los sujetos recibieron una intervención multimodal consistente en un programa multimodal con un enfoque educativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
brazo de volumen y perímetro
Periodo de tiempo: línea de base y 18 semanas
|
Desplazamiento de agua (volumen) Se realiza por el método de desplazamiento de agua, un volúmetro al punto de referencia 16 cm proximal al olécranon, con una Tª de 21ºC. El límite superior es el 65% de la distancia del olécranon al acromion. Medida Circunferencial (Perímetro) El paciente debe estar sentado ambos brazos sobre una mesa, hombro en rotación neutra y en flexión de 45º, antebrazo en máxima supinación, se mide a intervalos de 5 cm a lo largo de ambos brazos, tomando como punto de partida el pliegue del codo. |
línea de base y 18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza de la mano
Periodo de tiempo: base; 18 y 28 semanas
|
Es un método estandarizado para evaluar la fuerza de la mano y su relación con la función de la extremidad superior.
Se realiza con un dinamómetro manual hidráulico Jamar, tiene 5 posiciones de agarre fijo.
|
base; 18 y 28 semanas
|
|
Cuestionario de calidad de vida de cáncer de mama QLQ-BR23
Periodo de tiempo: base; 18 y 28 semanas
|
El QLQ-BR23 consta de 23 ítems, se divide en dimensiones como imagen corporal, sexualidad, perspectiva de futuro y efectos secundarios a diferentes modalidades de tratamiento como cirugía, quimioterapia o radioterapia.
|
base; 18 y 28 semanas
|
|
Cuestionario de fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: base; 18 y 28 semanas
|
Escala Quick-Piper, autoadministrada, de 15 ítems.
Consta de 4 dimensiones subjetivas.
Ofrece la importante ventaja de la brevedad.
|
base; 18 y 28 semanas
|
|
brazo de volumen y perímetro
Periodo de tiempo: cambios de 18 a 28 semanas
|
Desplazamiento de agua (volumen) Se realiza por el método de desplazamiento de agua, un volúmetro al punto de referencia 16 cm proximal al olécranon, con una Tª de 21ºC. El límite superior es el 65% de la distancia del olécranon al acromion. Medida Circunferencial (Perímetro) El paciente debe estar sentado ambos brazos sobre una mesa, hombro en rotación neutra y en flexión de 45º, antebrazo en máxima supinación, se mide a intervalos de 5 cm a lo largo de ambos brazos, tomando como punto de partida el pliegue del codo. |
cambios de 18 a 28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FCCSS_UMA-02-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .