Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zasad zdrowego stylu życia dzięki aplikacji na smartfony po operacjach u pacjentów z rakiem (APPCOMCAN)

27 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Wstęp: Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) jest nieprawidłowym gromadzeniem się płynu w układzie limfatycznym i może rozwinąć się bezpośrednio po operacji/radioterapii raka piersi lub może pojawić się wiele miesięcy później. W piśmiennictwie pojawiają się liczne zalecenia edukacyjne dotyczące unikania pojawienia się BCRL, jednak brak jest przestrzegania tych zaleceń. Wraz ze wzrostem technologii mobilnych wśród dorosłych, urządzenia mobilne mogą być skutecznym sposobem na zaspokojenie ich edukacji.

Cel: Określenie skuteczności przestrzegania zaleceń terapeutycznych krótkiej interwencji edukacyjnej za pomocą aplikacji na smartfona w profilaktyce obrzęku limfatycznego u kobiet po mastektomii.

Metoda: 100 kobiet, które przeżyły raka piersi, zostanie losowo przydzielonych do grupy, która otrzyma edukację w zakresie profilaktyki obrzęku limfatycznego, a aplikacja specyficzna dla lepszego przylegania w porównaniu z grupą kontrolną otrzyma tylko edukację. Będą monitorowani przez 28 tygodni za pomocą specjalnych pomiarów początku obrzęku limfatycznego, kwestionariusza dotyczącego objętości i obwodu ramienia i siły ręki oraz innych pomiarów zmęczenia, jakości życia i nastroju związanych z rakiem.

Dyskusja: Brak przestrzegania zasad edukacji zdrowotnej jest główną przyczyną niepowodzeń w podtrzymywaniu tych krótkich interwencji edukacyjnych, niezależnie od tego, czy program jest korzystny, czy może być z powodzeniem wdrażany w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Hiszpania, 29620
        • Hospital Costa Del Sol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi, w tym raka piersi Via Clinic (11) w szpitalu Costa del Sol, Marbella, Hiszpania.

Kryteria przyjęcia :

  • mieć ukończone 18 lat
  • z własnym serwerem telefonii smartfonowej i mobilnym internetem.

Kryteria wyłączenia :

  • problemy z czytaniem, problemy psychologiczne, którzy nie potrafią czytać po hiszpańsku
  • nie chce brać udziału w badaniu.

Uwzględnia również stopień zaawansowania choroby, kryteria podziału, operację zachowawczą, mastektomię z limfadenektomią lub bez, węzeł wartowniczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: edukacja zdrowotna w profilaktyce obrzęku limfatycznego
Inny: edukacja zdrowotna w profilaktyce obrzęku limfatycznego
Wszystkie podmioty objęte interwencją multimodalną obejmowały program multimodalny z podejściem edukacyjnym
Eksperymentalny: aplikacja oparta na smartfonach
Edukacja zdrowotna plus przykładowa aplikacja na smartfony będzie zawierała przypomnienie o codziennej edukacji, w której pacjenci będą musieli wybrać, czy przestrzegali, czy nie przestrzegali
Inny: edukacja zdrowotna w profilaktyce obrzęku limfatycznego
Wszystkie podmioty objęte interwencją multimodalną obejmowały program multimodalny z podejściem edukacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ramię objętościowe i obwodowe
Ramy czasowe: linii podstawowej i 18 tygodni

Wypieranie wody (objętość) Wykonuje się metodą wypierania wody, wolumetrem do punktu odniesienia 16 cm w pobliżu kości łokciowej, przy Tª 21°C. Górna granica to 65% odległości od wyrostka łokciowego do wyrostka barkowego.

Pomiar obwodu (obwód) Pacjent powinien usiąść obiema rękami na stole, ramię w neutralnym obrocie i zgięciu 45º, przedramię w maksymalnej supinacji, mierzone jest w odstępach 5 cm wzdłuż obu ramion, używając zagięcia łokcia jako punktu początkowego.
linii podstawowej i 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła ręki
Ramy czasowe: linia bazowa; 18 i 28 tydzień
Jest to znormalizowana metoda oceny siły ręki i jej związku z funkcją kończyny górnej. Odbywa się za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar, ma 5 stałych pozycji uchwytu.
linia bazowa; 18 i 28 tydzień
Jakość życia Kwestionariusz dotyczący raka piersi QLQ-BR23
Ramy czasowe: linia bazowa; 18 i 28 tydzień
QLQ-BR23 składa się z 23 pozycji, podzielonych według wymiarów, takich jak obraz ciała, seksualność, perspektywa na przyszłość i skutki uboczne różnych metod leczenia, takich jak chirurgia, chemioterapia lub radioterapia.
linia bazowa; 18 i 28 tydzień
Kwestionariusz zmęczenia związanego z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: linia bazowa; 18 i 28 tydzień
Skala Quick-Piper, do samodzielnego podawania, 15 pozycji. Składa się z 4 subiektywnych wymiarów. Oferuje ważną zaletę zwięzłości.
linia bazowa; 18 i 28 tydzień
ramię objętościowe i obwodowe
Ramy czasowe: zmienia się z 18 na 28 tygodni

Wypieranie wody (objętość) Wykonuje się metodą wypierania wody, wolumetrem do punktu odniesienia 16 cm w pobliżu kości łokciowej, przy Tª 21°C. Górna granica to 65% odległości od wyrostka łokciowego do wyrostka barkowego.

Pomiar obwodu (obwód) Pacjent powinien usiąść obiema rękami na stole, ramię w neutralnym obrocie i zgięciu 45º, przedramię w maksymalnej supinacji, mierzone jest w odstępach 5 cm wzdłuż obu ramion, używając zagięcia łokcia jako punktu początkowego.
zmienia się z 18 na 28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCCSS_UMA-02-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka wtórna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na edukacja zdrowotna w profilaktyce obrzęku limfatycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj