Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování zdravého životního stylu s aplikací pro chytré telefony po operaci u pacientů s rakovinou (APPCOMCAN)

27. září 2019 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Východiska: Lymfedém související s rakovinou (BCRL) je abnormální hromadění tekutiny v lymfatickém systému a může se rozvinout bezprostředně po operaci / radioterapii rakoviny prsu nebo se může objevit až o měsíce později. V literatuře existuje řada edukačních doporučení, jak se vyhnout výskytu BCRL, ale tato doporučení se nedodržují. S nárůstem mobilních technologií mezi dospělými mohou být mobilní zařízení efektivní metodou, jak splnit jejich vzdělání.

Cíl: Zjistit efektivitu terapeutické adherence stručnou edukační intervencí prostřednictvím aplikace na bázi chytrého telefonu v prevenci lymfedému u žen po mastektomii.

Metoda: 100 žen, které přežily rakovinu prsu, bude randomizováno do skupiny, která dostane edukaci o prevenci lymfedému a aplikace specifická pro lepší adhezi ve srovnání s kontrolní skupinou bude edukována pouze. Budou sledováni po dobu 28 týdnů pomocí specifických měření začátku lymfedému, objemu a obvodu paže a síly lymfedému dotazníku pro postižení lymfatického edému a dalších měření únavy, kvality života a nálady související s rakovinou.

Diskuse: Nedodržování zdravotní výchovy je hlavní příčinou neúspěchu při udržování těchto krátkých edukačních intervencí, ať už je program přínosný, lze jej úspěšně zavést do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Španělsko, 29620
        • Hospital Costa del Sol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Ženy s diagnózou rakoviny prsu, včetně rakoviny prsu Via Clinic (11) v nemocnici Costa del Sol, Marbella, Španělsko.

Kritéria pro zařazení :

  • být starší 18 let
  • s vlastním smartphonem telefonním serverem a mobilním internetem.

Kritéria vyloučení:

  • problémy se čtením, psychické problémy, kdo neumí číst španělsky
  • neochotný zúčastnit se studie.

Dále zohledňuje závažnost onemocnění, dělicí kritéria, konzervativní operace, mastektomie, s lymfadenektomií nebo bez ní, sentinelová uzlina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravotní výchova k prevenci lymfedému
Jiný: zdravotní výchova k prevenci lymfedému
Všechny subjekty obdržely multimodální intervenci spočívající v multimodálním programu s edukačním přístupem
Experimentální: aplikace skupina založená na chytrém telefonu
Zdravotní výchova plus ukázka aplikace pro chytré telefony bude mít připomenutí, že mají provádět každodenní edukaci, kde si pacienti budou muset vybrat, zda splnili nebo nedodrželi dodržování předpisů.
Jiný: zdravotní výchova k prevenci lymfedému
Všechny subjekty obdržely multimodální intervenci spočívající v multimodálním programu s edukačním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem a obvodové rameno
Časové okno: výchozí stav a 18 týdnů

Vytlačení vody (objem) Provádí se metodou vytěsňování vody, volumetr k referenčnímu bodu 16 cm proximálně k olekranonu, s Tª 21ºC. Horní hranice je 65 % vzdálenosti od olekranonu k akromionu.

Obvodové měření (obvod) Pacient by měl být posazen oběma pažemi na stole, rameno v neutrální rotaci a flexi 45º, předloktí v maximální supinaci, je měřeno v intervalech 5 cm podél obou paží, s použitím loktů jako výchozího bodu.
výchozí stav a 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla ruky
Časové okno: základní linie; 18 a 28 týdnů
Je to standardizovaná metoda hodnocení síly ruky a jejího vztahu k funkci horní končetiny. Provádí se hydraulickým ručním dynamometrem Jamar, má 5 pevných poloh rukojeti.
základní linie; 18 a 28 týdnů
Dotazník kvality života rakoviny prsu QLQ-BR23
Časové okno: základní linie; 18 a 28 týdnů
QLQ-BR23 se skládá z 23 položek, je rozdělen do dimenzí jako tělesný obraz, sexualita, budoucí perspektiva a vedlejší účinky různých léčebných modalit, jako je chirurgie, chemoterapie nebo radioterapie.
základní linie; 18 a 28 týdnů
Dotazník únavy související s rakovinou
Časové okno: základní linie; 18 a 28 týdnů
Rychlá Piperova váha, samoobslužná, 15 položek. Skládá se ze 4 subjektivních dimenzí. Nabízí důležitou výhodu stručnosti.
základní linie; 18 a 28 týdnů
objem a obvodové rameno
Časové okno: změny z 18 na 28 týdnů

Vytlačení vody (objem) Provádí se metodou vytěsňování vody, volumetr k referenčnímu bodu 16 cm proximálně k olekranonu, s Tª 21ºC. Horní hranice je 65 % vzdálenosti od olekranonu k akromionu.

Obvodové měření (obvod) Pacient by měl být posazen oběma pažemi na stole, rameno v neutrální rotaci a flexi 45º, předloktí v maximální supinaci, je měřeno v intervalech 5 cm podél obou paží, s použitím loktů jako výchozího bodu.
změny z 18 na 28 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FCCSS_UMA-02-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotní výchova k prevenci lymfedému

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit