Az egészséges életmód javítása a rákos betegek műtét utáni okostelefon-alkalmazásával (APPCOMCAN)
Háttér: A rákkal kapcsolatos limfödéma (BCRL) a folyadék kóros felhalmozódása a nyirokrendszerben, amely közvetlenül a mellrák műtét/sugárkezelése után alakulhat ki, vagy hónapokkal később is megjelenhet. A szakirodalomban számos oktatási ajánlás található a BCRL megjelenésének elkerülésére, de ezeknek az ajánlásoknak a betartása hiányzik. A mobiltechnológiák terjedésével a felnőttek körében a mobil eszközök hatékony módszert jelenthetnek az oktatás teljesítésére.
Célkitűzés: A terápiás adherencia hatékonyságának meghatározása egy rövid oktatási beavatkozás okostelefon-alapú alkalmazáson keresztül a nyiroködéma megelőzésében mastectomián átesett nőknél.
Módszer: 100 emlőrákot túlélő nőt véletlenszerűen besorolnak egy olyan csoportba, amely nyiroködéma megelőzési oktatásban részesül, és egy, a kontrollcsoporthoz képest jobb tapadást biztosító alkalmazás csak oktatásban részesül. 28 héten keresztül figyelik őket a nyiroködéma kezdetének, a kar és a kéz erőssége nyiroködéma fogyatékossági kérdőívének, valamint a rákkal kapcsolatos fáradtság, életminőség és hangulat egyéb mérőszámaival.
Megbeszélés: Az egészségneveléshez való ragaszkodás hiánya a fő oka annak, hogy ezek a rövid oktatási beavatkozások nem maradtak fenn, ha a program hasznos, sikeresen alkalmazható-e a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanyolország, 29620
- Hospital Costa del Sol
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Nők, akiknél mellrákot diagnosztizáltak, beleértve a Via Clinic (11) mellrákot a Costa del Sol kórházban, Marbella, Spanyolország.
Bevételi kritériumok:
- elmúlt 18 év
- saját okostelefon telefon szerverrel és mobil internettel.
Kizárási kritériumok :
- olvasási problémák, pszichológiai problémák, akik nem tudnak spanyolul olvasni
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Figyelembe veszi a betegség súlyosságát, felosztási kritériumokat, konzervatív műtétet, mastectomiát, lymphadenectomiával vagy anélkül, őrcsomót.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészségügyi oktatás a lymphedema megelőzésére
|
Valamennyi alany multimodális beavatkozásban részesült egy oktatási megközelítésű multimodális programból
|
|
Kísérleti: alkalmazás okostelefon alapú csoport
Az egészségügyi oktatás és az okostelefon-alapú alkalmazásminta emlékeztetőt tartalmaz a mindennapi oktatásra, ahol a betegeknek ki kell választaniuk, hogy teljesítették-e vagy nem.
|
Valamennyi alany multimodális beavatkozásban részesült egy oktatási megközelítésű multimodális programból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térfogat és kerületi kar
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
Vízkiszorítás (térfogat) Vízkiszorításos módszerrel, térfogatmérővel az olecranontól 16 cm-re lévő referenciapontig, 21ºC Tª értékkel. A felső határ az olecranon és az acromion közötti távolság 65%-a. Kerületi mérés (kerület) A pácienst mindkét karjával az asztalon kell ültetni, a vállát semleges forgatással és 45°-os hajlítással, az alkarját maximálisan fekvő helyzetben kell megmérni, mindkét kar mentén 5 cm-es időközönként, kiindulási pontként a könyökráncot használva. |
alapvonal és 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kéz ereje
Időkeret: alapvonal; 18 és 28 hét
|
Ez egy standardizált módszer a kéz erejének és a felső végtag működésével való kapcsolatának értékelésére.
Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel történik, 5 fix markolattal rendelkezik.
|
alapvonal; 18 és 28 hét
|
|
Életminőség Breast Cancer QLQ-BR23 kérdőív
Időkeret: alapvonal; 18 és 28 hét
|
A QLQ-BR23 23 elemből áll, testkép, szexualitás, jövőbeli perspektíva és különböző kezelési módok mellékhatásai, mint például műtét, kemoterápia vagy sugárterápia, dimenziókra osztva.
|
alapvonal; 18 és 28 hét
|
|
Rákkal kapcsolatos fáradtság kérdőív
Időkeret: alapvonal; 18 és 28 hét
|
Quick-Piper mérleg, önadagolással, 15 tételes.
4 szubjektív dimenzióból áll.
A rövidség fontos előnye.
|
alapvonal; 18 és 28 hét
|
|
térfogat és kerületi kar
Időkeret: 18-ról 28 hétre változik
|
Vízkiszorítás (térfogat) Vízkiszorításos módszerrel, térfogatmérővel az olecranontól 16 cm-re lévő referenciapontig, 21ºC Tª értékkel. A felső határ az olecranon és az acromion közötti távolság 65%-a. Kerületi mérés (kerület) A pácienst mindkét karjával az asztalon kell ültetni, a vállát semleges forgatással és 45°-os hajlítással, az alkarját maximálisan fekvő helyzetben kell megmérni, mindkét kar mentén 5 cm-es időközönként, kiindulási pontként a könyökráncot használva. |
18-ról 28 hétre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCCSS_UMA-02-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .