Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af en sund livsstil med en smartphone-applikation baseret efter operation hos kræftpatienter (APPCOMCAN)

27. september 2019 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Baggrund: Det cancer-relaterede lymfødem (BCRL) er den unormale ophobning af væske i lymfesystemet og kan udvikle sig umiddelbart efter operation/strålebehandling af brystkræft, eller kan forekomme måneder senere. I litteraturen er der talrige pædagogiske anbefalinger for at undgå udseendet af BCRL, men der er mangel på overholdelse af disse anbefalinger. Med stigningen i mobile teknologier blandt voksne, kan de mobile enheder være en effektiv metode til at opfylde deres uddannelse.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​terapeutisk adhærens en kort pædagogisk intervention gennem en smartphone-baseret applikation til forebyggelse af lymfødem hos kvinder med mastektomi.

Metode: 100 kvindelige overlevende af brystkræft vil blive randomiseret til en gruppe, der vil modtage undervisning om lymfødem forebyggelse, og en app, der er specifik for bedre adhæsion sammenlignet med kontrolgruppen, vil kun modtage undervisning. De vil blive overvåget i 28 uger ved hjælp af specifikke målinger af lymfødem, volumen og perimeter arm- og håndstyrke spørgeskema til lymfødem handicap og andre mål for træthed, livskvalitet og humør relateret til cancer.

Diskussion: Manglen på overholdelse af sundhedsuddannelse er hovedårsagen til fiasko i at opretholde disse korte pædagogiske interventioner, uanset om programmet er gavnligt, kan det med succes implementeres i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29620
        • Hospital Costa Del Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Kvinder diagnosticeret med brystkræft, herunder Via Clinic (11) brystkræft på Hospital Costa del Sol, Marbella, Spanien.

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år
  • med egen smartphone telefoniserver og mobilt internet.

Eksklusionskriterier:

  • læseproblemer, psykologiske problemer, som ikke kan læse spansk
  • uvillig til at deltage i undersøgelsen.

Det tager også højde for sygdommens sværhedsgrad, opdelingskriterier, konservativ kirurgi, mastektomi, med eller uden lymfadenektomi, sentinel node.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sundhedsuddannelse til forebyggelse af lymfødem
Andet: sundhedsuddannelse til forebyggelse af lymfødem
Alle forsøgspersoner modtog en multimodal intervention består af et multimodalt program med en pædagogisk tilgang
Eksperimentel: applikation smartphone-baseret gruppe
Sundhedsundervisning plus smartphone-baseret applikationsprøve vil have en påmindelse om at lave undervisning hver dag, hvor patienter skal vælge, om de har gjort, eller de ikke har gjort overholdelse
Andet: sundhedsuddannelse til forebyggelse af lymfødem
Alle forsøgspersoner modtog en multimodal intervention består af et multimodalt program med en pædagogisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen og perimeterarm
Tidsramme: baseline og 18 uger

Vandfortrængning (volumen) Udføres ved vandfortrængningsmetoden, en volumeter til referencepunktet 16 cm proksimalt for olecranonen, med en Tª på 21ºC. Den øvre grænse er 65 % af afstanden fra olecranon til acromion.

Omkredsmåling (perimeter) Patienten skal sidde med begge arme på et bord, skulder i neutral rotation og i fleksion på 45º, underarm i maksimal supination, måles med intervaller på 5 cm langs begge arme, med albuefold som udgangspunkt.
baseline og 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndstyrke
Tidsramme: baseline; 18 og 28 uger
Det er en standardiseret metode til at evaluere håndstyrken og dens relation til funktionen af ​​overekstremiteten. Udføres med et Jamar hydraulisk hånddynamometer, har 5 faste grebspositioner.
baseline; 18 og 28 uger
Livskvalitet Brystkræft QLQ-BR23 spørgeskema
Tidsramme: baseline; 18 og 28 uger
QLQ-BR23 består af 23 emner, er opdelt i dimensioner som kropsopfattelse, seksualitet, fremtidsperspektiv og bivirkninger til forskellige behandlingsformer såsom kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling.
baseline; 18 og 28 uger
Kræftrelateret træthedsspørgeskema
Tidsramme: baseline; 18 og 28 uger
Quick-Piper skala, selvadministreret, a 15 stk. Består af 4 subjektive dimensioner. Tilbyder den vigtige fordel ved korthed.
baseline; 18 og 28 uger
volumen og omkredsarm
Tidsramme: skifter fra 18 til 28 uger

Vandfortrængning (volumen) Udføres ved vandfortrængningsmetoden, en volumeter til referencepunktet 16 cm proksimalt for olecranonen, med en Tª på 21ºC. Den øvre grænse er 65 % af afstanden fra olecranon til acromion.

Omkredsmåling (perimeter) Patienten skal sidde med begge arme på et bord, skulder i neutral rotation og i fleksion på 45º, underarm i maksimal supination, måles med intervaller på 5 cm langs begge arme, med albuefold som udgangspunkt.
skifter fra 18 til 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCSS_UMA-02-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sekundær forebyggelse

Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse til forebyggelse af lymfødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner