Terveellisten elämäntapojen hoitoon sitoutumisen parantaminen syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisellä älypuhelinsovelluksella (APPCOMCAN)
Tausta: Syöpäperäinen lymfaödeema (BCRL) on epänormaalia nesteen kertymistä imusolmukkeeseen, ja se voi kehittyä välittömästi rintasyövän leikkauksen/sädehoidon jälkeen tai ilmaantua kuukausia myöhemmin. Kirjallisuudessa on lukuisia koulutussuosituksia BCRL:n ulkonäön välttämiseksi, mutta näitä suosituksia ei noudateta. Mobiiliteknologian lisääntyessä aikuisten keskuudessa mobiililaitteet voivat olla tehokas tapa vastata heidän koulutukseensa.
Tavoite: Määrittää terapeuttisen sitoutumisen tehokkuuden lyhyt koulutusinterventio älypuhelinpohjaisen sovelluksen avulla estämään lymfaödeemaa naisilla, joilla on mastektomia.
Menetelmä: 100 rintasyövästä selvinnyt naista satunnaistetaan ryhmään, joka saa lymfaödeeman ehkäisykoulutusta ja sovellus, joka on spesifinen tarttuvuuden parantamiseksi vertailuryhmään verrattuna, saa vain koulutusta. Heitä seurataan 28 viikon ajan erityisillä mittareilla, jotka koskevat lymfaödeeman alkamista, tilavuutta ja ympärysmittaa käsivarren ja käsien lymfedeema-vammaisuuskyselyllä ja muilla syöpään liittyvillä väsymyksen, elämänlaadun ja mielialan mittareilla.
Keskustelu: Terveyskasvatuksen noudattamatta jättäminen on tärkein syy näiden lyhyiden koulutustoimien epäonnistumiseen, onko ohjelmasta hyötyä, se voitaisiin toteuttaa onnistuneesti kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanja, 29620
- Hospital Costa del Sol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, mukaan lukien Via Clinic (11) rintasyöpä sairaalassa Costa del Sol, Marbella, Espanja.
Sisällyttämiskriteerit :
- olla yli 18 vuotta
- omalla älypuhelinpuhelinpalvelimella ja mobiiliinternetillä.
Poissulkemiskriteerit:
- lukuongelmat, psyykkiset ongelmat, jotka eivät osaa lukea espanjaa
- ei halua osallistua tutkimukseen.
Siinä otetaan huomioon myös taudin vakavuus, jakokriteerit, konservatiivinen leikkaus, rinnanpoisto, lymfadenektomialla tai ilman, vartiosolmuke.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveyskasvatus lymfaödeeman ehkäisyyn
|
Kaikki multimodaalisen intervention saaneet koehenkilöt koostuvat multimodaalisesta ohjelmasta, jossa on opetuksellinen lähestymistapa
|
|
Kokeellinen: sovellus älypuhelinpohjainen ryhmä
Terveyskasvatus ja älypuhelinpohjainen sovellusnäytteessä on muistutus päivittäisestä koulutuksesta, jossa potilaiden on valittava, ovatko he noudattaneet vai eivät
|
Kaikki multimodaalisen intervention saaneet koehenkilöt koostuvat multimodaalisesta ohjelmasta, jossa on opetuksellinen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tilavuus ja kehävarsi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
Veden syrjäytyminen (tilavuus) Suoritetaan veden syrjäytysmenetelmällä, tilavuusmittari referenssipisteeseen, joka on 16 cm proksimaalinen olecranonista, ja Tª on 21 ºC. Yläraja on 65 % etäisyydestä olecranonista akromioniin. Ympärysmittaus (ympärysmitta) Potilaan tulee istua molemmat kädet pöydällä, olkapäät neutraalissa kiertoliikkeessä ja 45º taivutuksessa, kyynärvarsi maksimaalisessa supinaatiossa, mitataan 5 cm:n välein molempia käsivarsia pitkin käyttämällä kyynärpään ryppyä aloituspisteenä. |
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden voimaa
Aikaikkuna: perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
Se on standardoitu menetelmä käsien voiman ja sen suhteen yläraajan toimintaan arvioimiseksi.
Tehdään Jamar hydraulisella käsidynamometrillä, siinä on 5 kiinteää pitoasentoa.
|
perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
|
Elämänlaatu Rintasyövän QLQ-BR23 kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
QLQ-BR23 koostuu 23 tuotteesta, ja se on jaettu ulottuvuuksiin, kuten kehon kuva, seksuaalisuus, tulevaisuuden näkökulma ja sivuvaikutukset eri hoitomuotoihin, kuten leikkaus, kemoterapia tai sädehoito.
|
perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
|
Syöpää koskeva väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
Quick-Piper-vaaka, itseannosteltava, 15 kohtaa.
Sisältää 4 subjektiivista ulottuvuutta.
Tarjoaa lyhyyden tärkeän edun.
|
perusviiva; 18 ja 28 viikkoa
|
|
tilavuus ja ympärysvarsi
Aikaikkuna: muuttuu 18 viikosta 28 viikkoon
|
Veden syrjäytyminen (tilavuus) Suoritetaan veden syrjäytysmenetelmällä, tilavuusmittari referenssipisteeseen, joka on 16 cm proksimaalinen olecranonista, ja Tª on 21 ºC. Yläraja on 65 % etäisyydestä olecranonista akromioniin. Ympärysmittaus (ympärysmitta) Potilaan tulee istua molemmat kädet pöydällä, olkapäät neutraalissa kiertoliikkeessä ja 45º taivutuksessa, kyynärvarsi maksimaalisessa supinaatiossa, mitataan 5 cm:n välein molempia käsivarsia pitkin käyttämällä kyynärpään ryppyä aloituspisteenä. |
muuttuu 18 viikosta 28 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCCSS_UMA-02-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .