Améliorer l'observance d'un mode de vie sain grâce à une application pour smartphone basée sur l'après-chirurgie chez les patients atteints de cancer (APPCOMCAN)
Contexte : Le lymphœdème lié au cancer (BCRL) est l'accumulation anormale de liquide dans le système lymphatique et peut se développer immédiatement après la chirurgie/la radiothérapie du cancer du sein, ou peut apparaître des mois plus tard. Dans la littérature, il existe de nombreuses recommandations pédagogiques pour éviter l'apparition de BCRL, mais il y a un manque de respect de ces recommandations. Avec l'augmentation des technologies mobiles chez les adultes, les appareils mobiles peuvent être une méthode efficace pour répondre à leur éducation.
Objectif : Déterminer l'efficacité de l'observance thérapeutique d'une brève intervention éducative via une application pour smartphone dans la prévention du lymphœdème chez les femmes ayant subi une mastectomie.
Méthode : 100 femmes survivantes du cancer du sein seront randomisées dans un groupe qui recevra une éducation sur la prévention du lymphœdème et une application spécifique pour une meilleure adhésion par rapport au groupe témoin recevra uniquement une éducation. Ils seront suivis pendant 28 semaines par des mesures spécifiques de l'apparition du lymphœdème, du volume et du périmètre de la force du bras et de la main, un questionnaire sur l'invalidité du lymphœdème et d'autres mesures de la fatigue, de la qualité de vie et de l'humeur liées au cancer.
Discussion : Le manque d'adhésion à l'éducation à la santé est la principale cause d'échec dans le maintien de ces interventions éducatives brèves, si le programme est bénéfique, il pourrait être implanté avec succès en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espagne, 29620
- Hospital Costa del Sol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein, y compris la clinique Via (11) cancer du sein à l'hôpital Costa del Sol, Marbella, Espagne.
Critère d'intégration :
- avoir plus de 18 ans
- avec son propre serveur de téléphonie pour smartphone et Internet mobile.
Critère d'exclusion :
- problèmes de lecture, problèmes psychologiques, qui ne peut pas lire l'espagnol
- refusent de participer à l'étude.
Elle prend également en compte la gravité de la maladie, les critères de partage, chirurgie conservatrice, mastectomie, avec ou sans lymphadénectomie, ganglion sentinelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: éducation à la santé pour la prévention du lymphœdème
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Tous les sujets ont reçu une intervention multimodale consistant en un programme multimodal avec une approche éducative
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Expérimental: groupe d'applications basé sur smartphone
L'éducation à la santé plus l'échantillon d'application basé sur Smartphone aura un rappel pour faire l'éducation tous les jours où les patients devront choisir s'ils ont fait ou s'ils n'ont pas fait la conformité
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Tous les sujets ont reçu une intervention multimodale consistant en un programme multimodal avec une approche éducative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume et bras périmétrique
Délai: de base et 18 semaines
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Déplacement de l'eau (volume) Est effectué par la méthode de déplacement de l'eau, un volumètre au point de référence à 16 cm en amont de l'olécrâne, avec une Tª de 21ºC. La limite supérieure est de 65% de la distance de l'olécrâne à l'acromion. Mesure circonférentielle (Périmètre) Le patient doit être assis les deux bras sur une table, l'épaule en rotation neutre et en flexion de 45º, l'avant-bras en supination maximale, est mesuré à des intervalles de 5 cm le long des deux bras, en utilisant le pli du coude comme point de départ. |
de base et 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de la main
Délai: ligne de base ; 18 et 28 semaines
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C'est une méthode standardisée pour évaluer la force de la main et sa relation avec la fonction du membre supérieur.
Se fait avec un dynamomètre à main hydraulique Jamar, a 5 positions de préhension fixes.
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ligne de base ; 18 et 28 semaines
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Questionnaire QLQ-BR23 sur la qualité de vie du cancer du sein
Délai: ligne de base ; 18 et 28 semaines
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Le QLQ-BR23 se compose de 23 éléments, est divisé en dimensions telles que l'image corporelle, la sexualité, la perspective future et les effets secondaires de différentes modalités de traitement telles que la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie.
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ligne de base ; 18 et 28 semaines
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Questionnaire sur la fatigue liée au cancer
Délai: ligne de base ; 18 et 28 semaines
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Échelle Quick-Piper, auto-administrée, à 15 items.
Se compose de 4 dimensions subjectives.
Offre l'important avantage de la brièveté.
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ligne de base ; 18 et 28 semaines
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bras volume et périmètre
Délai: passe de 18 à 28 semaines
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Déplacement de l'eau (volume) Est effectué par la méthode de déplacement de l'eau, un volumètre au point de référence à 16 cm en amont de l'olécrâne, avec une Tª de 21ºC. La limite supérieure est de 65% de la distance de l'olécrâne à l'acromion. Mesure circonférentielle (Périmètre) Le patient doit être assis les deux bras sur une table, l'épaule en rotation neutre et en flexion de 45º, l'avant-bras en supination maximale, est mesuré à des intervalles de 5 cm le long des deux bras, en utilisant le pli du coude comme point de départ. |
passe de 18 à 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FCCSS_UMA-02-13
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