最適な脳卒中後の運動 (DOSE) の決定
2019年12月12日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia
研究者は、亜急性脳卒中リハビリテーションを受けている成人の歩行機能に対する運動量の有効性の予備的証拠を提供するために、概念実証研究を実施します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
脳卒中リハビリテーションを認められた参加者は、脳卒中管理グループ、脳卒中監視グループ、または脳卒中補助グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入に加えて、3つのグループすべてが通常のケアを受けます。
脳卒中管理グループには、専門の活動モニターを使用して、移動の分野での進捗状況に関する定期的な情報が提供されます。
脳卒中モニタリンググループは、専門の活動モニターからのフィードバックを使用して、カスタマイズされたプロトコルに従って進行します。
脳卒中補助グループは、脳卒中モニタリンググループと同じものを受け取りますが、毎日1時間（週5回）の身体運動を追加で受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
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Calgary、Alberta、カナダ
- Fanning Centre
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 4H9
- Laurel Place
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
- GF Strong Rehab Centre
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Holy Family Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto Rehabilitation Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中リハビリテーションのために入院している
- 脳卒中後10週間以内
- 19歳以上
- 歩行困難を経験している
除外基準:
- 移乗または歩行には 2 人以上の介助が必要
- 脳卒中に加えて、制御されていない病状または別の深刻な投薬状態がある
- 指示を理解できない、または従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脳卒中管理プログラム (SMP)
参加者は通常のケアを受けるだけでなく、専門の活動モニターを使用して、モビリティの分野での進捗状況に関する定期的な情報を提供されます。
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参加者は通常のケアを受けるだけでなく、専門の活動モニターを使用して、モビリティの分野での進捗状況に関する定期的な情報を提供されます。
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実験的：脳卒中モニタリングプログラム (SMonP)
参加者は通常のケアを受け、さらに、専門の活動モニターからのフィードバックを使用して、カスタマイズされたプロトコルに従って進行します
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参加者は通常のケアを受け、さらに、専門の活動モニターからのフィードバックを使用して、カスタマイズされたプロトコルに従って進行します
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実験的：脳卒中補助プログラム（SSP）
参加者は通常のケアを受け、さらに、脳卒中モニタリング グループと同じケアを受け、さらに毎日 1 時間（週 5 回）の身体運動も受けます。
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参加者は通常のケアを受け、さらに、脳卒中モニタリング グループと同じケアを受け、さらに毎日 1 時間（週 5 回）の身体運動も受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Six Minute Walk Testによって測定される歩行機能
時間枠：リハビリ退院（入院後平均4～5週間）
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リハビリ退院（入院後平均4～5週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 分間歩行テストからの歩行機能
時間枠：脳卒中後 6 か月および 12 か月
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脳卒中後 6 か月および 12 か月
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5 メートル ウォーク テストによる歩行機能
時間枠：リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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Berg Balance Scale のバランス機能
時間枠：リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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歩行機能分類の歩行機能
時間枠：リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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EuroQolで測定された生活の質
時間枠：リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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モントリオール認知評価によって測定された認知
時間枠：リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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数字記号置換テストによって測定される認知
時間枠：リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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トレイルメイキングテストで測る認知力
時間枠：リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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リハビリテーション退院（入院後平均4〜5週間）、脳卒中後6か月および12か月
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患者健康アンケート-9で測定したうつ病
時間枠：リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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リハビリ退院 (入院後平均 4 ～ 5 週間)、脳卒中後 6 か月および 12 か月
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介入セッション中に測定された心拍数
時間枠：4週間の介入内の10回の介入セッションから
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4週間の介入内の10回の介入セッションから
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介入セッション中に測定された歩数
時間枠：4週間の介入内の10回の介入セッションから
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4週間の介入内の10回の介入セッションから
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Eng, PhD、The University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peters S, Klassen T, Schneeberg A, Dukelow S, Bayley M, Hill M, Pooyania S, Yao J, Eng J. Step Number and Aerobic Minute Exercise Prescription and Progression in Stroke: A Roadmap. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):97-102. doi: 10.1177/15459683211062894. Epub 2021 Dec 23.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Janssen J, Klassen TD, Connell LA, Eng JJ. Factors Influencing the Delivery of Intensive Rehabilitation in Stroke: Patient Perceptions Versus Rehabilitation Therapist Perceptions. Phys Ther. 2020 Feb 7;100(2):307-316. doi: 10.1093/ptj/pzz159.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Yao J, Eng JJ. Determining optimal poststroke exercise: Study protocol for a randomized controlled trial investigating therapeutic intensity and dose on functional recovery during stroke inpatient rehabilitation. Int J Stroke. 2019 Jan;14(1):80-86. doi: 10.1177/1747493018785064. Epub 2018 Jul 16.
- Klassen TD, Semrau JA, Dukelow SP, Bayley MT, Hill MD, Eng JJ. Consumer-Based Physical Activity Monitor as a Practical Way to Measure Walking Intensity During Inpatient Stroke Rehabilitation. Stroke. 2017 Sep;48(9):2614-2617. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018175. Epub 2017 Aug 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月12日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。