Bestemme optimal trening etter slag (DOSE)
12. desember 2019 oppdatert av: Janice Eng, University of British Columbia
Etterforskerne vil gjennomføre en proof-of-concept-studie for å gi foreløpige bevis på effekten av fysisk treningsdose på ambulerende funksjon hos voksne som gjennomgår subakutt slagrehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere som tas inn for slagrehabilitering vil bli tilfeldig tildelt enten Slag Management Group, Stroke Monitoring Group eller Stroke Supplementary Group.
Alle tre gruppene vil få vanlig pleie, i tillegg til intervensjonen.
Stroke Management Group vil bli gitt periodisk informasjon om deres fremgang på mobilitetsområdet ved hjelp av spesialiserte aktivitetsmonitorer.
Slagovervåkingsgruppen vil bli videreført i henhold til tilpassede protokoller ved å bruke tilbakemelding fra spesialiserte aktivitetsovervåkere.
Stroke Supplementary Group vil motta det samme som Stroke Monitoring Group, men vil også motta en ekstra time daglig (5 ganger i uken) fysisk trening
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Fanning Centre
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4H9
- Laurel Place
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehab Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Holy Family Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært innlagt på sykehusenhet for slagrehabilitering
- Innen 10 uker etter hjerneslag
- 19 år eller eldre
- Har problemer med å gå
Ekskluderingskriterier:
- Krever mer enn én person assistanse for overføring eller ambulering
- Har ukontrollert medisinsk tilstand eller en annen alvorlig medisintilstand i tillegg til hjerneslag
- Kan ikke forstå eller følge instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stroke Management Program (SMP)
Deltakerne vil ha vanlig omsorg, og i tillegg gis periodisk informasjon om deres fremgang på mobilitetsområdet ved hjelp av spesialiserte aktivitetsmonitorer
|
Deltakerne vil ha vanlig omsorg, og i tillegg gis periodisk informasjon om deres fremgang på mobilitetsområdet ved hjelp av spesialiserte aktivitetsmonitorer
|
|
Eksperimentell: Stroke Monitoring Program (SMonP)
Deltakerne vil ha vanlig omsorg, og i tillegg utvikles i henhold til tilpassede protokoller ved hjelp av tilbakemelding fra spesialiserte aktivitetsmonitorer
|
Deltakerne vil ha vanlig omsorg, og i tillegg utvikles i henhold til tilpassede protokoller ved hjelp av tilbakemelding fra spesialiserte aktivitetsmonitorer
|
|
Eksperimentell: Stroke Supplementary Program (SSP)
Deltakerne vil ha vanlig pleie, og vil i tillegg motta det samme som Stroke Monitoring Group, og får også en ekstra time daglig (5 ganger i uken) fysisk trening
|
Deltakerne vil ha vanlig pleie, og vil i tillegg motta det samme som Stroke Monitoring Group, og får også en ekstra time daglig (5 ganger i uken) fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulatorisk funksjon målt ved Six Minute Walk Test
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse)
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulatorisk funksjon fra seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Ambulatorisk funksjon fra 5 Meter Walk Test
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Balansefunksjon fra Berg Balanseskala
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Ambulatorisk funksjon fra Functional Ambulation Classification
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Livskvalitet målt med EuroQol
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Kognisjon målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Kognisjon målt med Digit Symbols Substitution Test
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Kognisjon målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Rehabiliteringsutskrivning (gjennomsnittlig 4-5 uker etter innleggelse), 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Hjertefrekvens målt under intervensjonsøktene
Tidsramme: Fra 10 intervensjonsøkter innenfor 4-ukers intervensjon
|
Fra 10 intervensjonsøkter innenfor 4-ukers intervensjon
|
|
Antall skritt målt under intervensjonsøktene
Tidsramme: Fra 10 intervensjonsøkter innenfor 4-ukers intervensjon
|
Fra 10 intervensjonsøkter innenfor 4-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Peters S, Klassen T, Schneeberg A, Dukelow S, Bayley M, Hill M, Pooyania S, Yao J, Eng J. Step Number and Aerobic Minute Exercise Prescription and Progression in Stroke: A Roadmap. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):97-102. doi: 10.1177/15459683211062894. Epub 2021 Dec 23.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Janssen J, Klassen TD, Connell LA, Eng JJ. Factors Influencing the Delivery of Intensive Rehabilitation in Stroke: Patient Perceptions Versus Rehabilitation Therapist Perceptions. Phys Ther. 2020 Feb 7;100(2):307-316. doi: 10.1093/ptj/pzz159.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Yao J, Eng JJ. Determining optimal poststroke exercise: Study protocol for a randomized controlled trial investigating therapeutic intensity and dose on functional recovery during stroke inpatient rehabilitation. Int J Stroke. 2019 Jan;14(1):80-86. doi: 10.1177/1747493018785064. Epub 2018 Jul 16.
- Klassen TD, Semrau JA, Dukelow SP, Bayley MT, Hill MD, Eng JJ. Consumer-Based Physical Activity Monitor as a Practical Way to Measure Walking Intensity During Inpatient Stroke Rehabilitation. Stroke. 2017 Sep;48(9):2614-2617. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018175. Epub 2017 Aug 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01933
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .