Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen aivohalvauksen jälkeisen harjoituksen (ANNOS) määrittäminen

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia
Tutkijat suorittavat proof-of-concept-tutkimuksen saadakseen alustavia todisteita fyysisen harjoituksen annoksen tehokkuudesta ambulatoriseen toimintaan aikuisilla, jotka saavat subakuutin aivohalvauksen kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen kuntoutukseen hyväksytyt osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aivohalvauksen hallintaryhmään, aivohalvauksen seurantaryhmään tai aivohalvauksen lisäryhmään. Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaista hoitoa interventioiden lisäksi. Aivohalvauksen hallintaryhmälle tiedotetaan ajoittain heidän edistymisestään liikkuvuuden alalla erikoistuneiden aktiivisuusmonitoreiden avulla. Aivohalvausvalvontaryhmää edetään räätälöityjen protokollien mukaisesti käyttämällä erityisten aktiivisuusmonitoreiden palautetta. Aivohalvauksen lisäryhmä saa saman verran kuin aivohalvausvalvontaryhmä, mutta saa myös tunnin lisätunnin päivittäistä (5 kertaa viikossa) liikuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On viety sairaalaan aivohalvauksen kuntoutukseen
  • 10 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen
  • 19 vuotta tai vanhempi
  • Heillä on vaikeuksia kävellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii useamman kuin yhden henkilön apua siirtoon tai kävelyyn
  • Aivohalvauksen lisäksi sinulla on hallitsematon sairaus tai muu vakava lääkitystila
  • Ei voi ymmärtää tai seurata ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aivohalvauksen hallintaohjelma (SMP)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, ja lisäksi heille tarjotaan ajoittain tietoa edistymisestään liikkuvuuden alalla erityisten aktiivisuusmonitoreiden avulla.
Käyttäytyminen: Aivohalvauksen hallintaohjelma (SMP)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, ja lisäksi heille tarjotaan ajoittain tietoa edistymisestään liikkuvuuden alalla erityisten aktiivisuusmonitoreiden avulla.
Kokeellinen: Aivohalvauksen seurantaohjelma (SMonP)
Osallistujat saavat tavallista huolenpitoa ja lisäksi etenevät räätälöityjen protokollien mukaan käyttämällä palautetta erikoistuneista aktiivisuusmittareista
Käyttäytyminen: Aivohalvauksen seurantaohjelma (SMonP)
Osallistujat saavat tavallista huolenpitoa ja lisäksi etenevät räätälöityjen protokollien mukaan käyttämällä palautetta erikoistuneista aktiivisuusmittareista
Kokeellinen: Aivohalvauksen lisäohjelma (SSP)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja lisäksi saavat saman verran kuin aivohalvausseurantaryhmä ja saavat lisäksi tunnin päivittäistä (5 kertaa viikossa) liikuntaa
Käyttäytyminen: Aivohalvauksen lisäohjelma (SSP)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja lisäksi saavat saman verran kuin aivohalvausseurantaryhmä ja saavat lisäksi tunnin päivittäistä (5 kertaa viikossa) liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatiivinen toiminta mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen kuntoutukseen (keskimäärin 4-5 viikkoa saapumisen jälkeen)
Kotiuttaminen kuntoutukseen (keskimäärin 4-5 viikkoa saapumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen toiminta kuuden minuutin kävelytestistä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Ambulatiivinen toiminto 5 metrin kävelytestistä
Aikaikkuna: Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Tasapainotoiminto Berg-tasapainoasteikosta
Aikaikkuna: Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Ambulatiivinen toiminto funktionaalisesta ambulaatioluokituksesta
Aikaikkuna: Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
EuroQolilla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kognitio mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kognition mitattu numerosymbolien korvaustestillä
Aikaikkuna: Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kognitio mitattuna Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutus kotiutettu (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Potilasterveyskyselyllä 9 mitattu masennus
Aikaikkuna: Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kuntoutuskoti (keskimäärin 4-5 viikkoa sisääntulon jälkeen), 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Interventioistuntojen aikana mitattu syke
Aikaikkuna: 10 interventioistunnosta 4 viikon interventiossa
10 interventioistunnosta 4 viikon interventiossa
Askelmäärä mitattuna interventioistuntojen aikana
Aikaikkuna: 10 interventioistunnosta 4 viikon interventiossa
10 interventioistunnosta 4 viikon interventiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-01933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa