Determinación del ejercicio óptimo posterior al accidente cerebrovascular (DOSE)
12 de diciembre de 2019 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de prueba de concepto para proporcionar evidencia preliminar de la eficacia de la dosis de ejercicio físico en la función ambulatoria en adultos que se someten a rehabilitación por accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes admitidos para rehabilitación de accidentes cerebrovasculares serán asignados al azar al Grupo de manejo de accidentes cerebrovasculares, al Grupo de seguimiento de accidentes cerebrovasculares o al Grupo suplementario de accidentes cerebrovasculares.
Los tres grupos recibirán la atención habitual, además de la intervención.
El Grupo de Gestión del Ictus recibirá información periódica sobre su evolución en el ámbito de la movilidad mediante monitores de actividad especializados.
El Grupo de Monitoreo de Accidentes Cerebrovasculares progresará de acuerdo con protocolos personalizados utilizando los comentarios de monitores de actividad especializados.
El Grupo Suplementario de Ictus recibirá lo mismo que el Grupo de Seguimiento de Ictus, pero además recibirá una hora adicional de ejercicio físico diario (5 veces por semana)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Fanning Centre
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 4H9
- Laurel Place
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehab Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Holy Family Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Rehabilitation Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido ingresado en una unidad hospitalaria para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
- Dentro de las 10 semanas posteriores al accidente cerebrovascular
- 19 años o más
- Están experimentando dificultad para caminar
Criterio de exclusión:
- Requiere asistencia de más de una persona para el traslado o la deambulación
- Tiene una afección médica no controlada u otra afección médica grave además del accidente cerebrovascular
- Incapaz de entender o seguir instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Manejo de Accidentes Cerebrovasculares (SMP)
Los participantes contarán con la atención habitual y, además, se les proporcionará información periódica sobre su evolución en el ámbito de la movilidad mediante monitores de actividad especializados
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Los participantes contarán con la atención habitual y, además, se les proporcionará información periódica sobre su evolución en el ámbito de la movilidad mediante monitores de actividad especializados
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Experimental: Programa de Monitoreo de Ictus (SMonP)
Los participantes tendrán la atención habitual y, además, progresarán de acuerdo con protocolos personalizados utilizando la retroalimentación de monitores de actividad especializados.
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Los participantes tendrán la atención habitual y, además, progresarán de acuerdo con protocolos personalizados utilizando la retroalimentación de monitores de actividad especializados.
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Experimental: Programa Suplementario de Accidentes Cerebrovasculares (SSP)
Los participantes tendrán la atención habitual, y además, recibirán lo mismo que el Grupo de Seguimiento de Ictus, y además recibirán una hora adicional de ejercicio físico diario (5 veces por semana)
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Los participantes tendrán la atención habitual, y además, recibirán lo mismo que el Grupo de Seguimiento de Ictus, y además recibirán una hora adicional de ejercicio físico diario (5 veces por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función ambulatoria medida por la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4 a 5 semanas después de la admisión)
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Alta de rehabilitación (promedio de 4 a 5 semanas después de la admisión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función ambulatoria de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses post-ictus
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6 y 12 meses post-ictus
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Función ambulatoria de la prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Función de equilibrio de la balanza Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Función ambulatoria de la clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Calidad de vida medida con EuroQol
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Cognición medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Cognición medida por la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Cognición medida por el Trail Making Test
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al ictus
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Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Alta de rehabilitación (promedio de 4-5 semanas posteriores al ingreso), 6 y 12 meses posteriores al accidente cerebrovascular
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Frecuencia cardíaca medida durante las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: De 10 sesiones de intervención dentro de la intervención de 4 semanas
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De 10 sesiones de intervención dentro de la intervención de 4 semanas
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Recuento de pasos medidos durante las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: De 10 sesiones de intervención dentro de la intervención de 4 semanas
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De 10 sesiones de intervención dentro de la intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peters S, Klassen T, Schneeberg A, Dukelow S, Bayley M, Hill M, Pooyania S, Yao J, Eng J. Step Number and Aerobic Minute Exercise Prescription and Progression in Stroke: A Roadmap. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):97-102. doi: 10.1177/15459683211062894. Epub 2021 Dec 23.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Janssen J, Klassen TD, Connell LA, Eng JJ. Factors Influencing the Delivery of Intensive Rehabilitation in Stroke: Patient Perceptions Versus Rehabilitation Therapist Perceptions. Phys Ther. 2020 Feb 7;100(2):307-316. doi: 10.1093/ptj/pzz159.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Yao J, Eng JJ. Determining optimal poststroke exercise: Study protocol for a randomized controlled trial investigating therapeutic intensity and dose on functional recovery during stroke inpatient rehabilitation. Int J Stroke. 2019 Jan;14(1):80-86. doi: 10.1177/1747493018785064. Epub 2018 Jul 16.
- Klassen TD, Semrau JA, Dukelow SP, Bayley MT, Hill MD, Eng JJ. Consumer-Based Physical Activity Monitor as a Practical Way to Measure Walking Intensity During Inpatient Stroke Rehabilitation. Stroke. 2017 Sep;48(9):2614-2617. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018175. Epub 2017 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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