Определение оптимальной нагрузки после инсульта (ДОЗА)
12 декабря 2019 г. обновлено: Janice Eng, University of British Columbia
Исследователи проведут исследование, подтверждающее концепцию, чтобы предоставить предварительные доказательства эффективности дозы физических упражнений на амбулаторную функцию у взрослых, проходящих реабилитацию после подострого инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники, допущенные к реабилитации после инсульта, будут случайным образом распределены либо в группу лечения инсульта, либо в группу мониторинга инсульта, либо в дополнительную группу инсульта.
Все три группы получат обычный уход в дополнение к вмешательству.
Группе лечения инсульта будет периодически предоставляться информация об их прогрессе в области мобильности с использованием специализированных мониторов активности.
Группа мониторинга инсульта будет развиваться в соответствии с индивидуальными протоколами с использованием отзывов от специализированных мониторов активности.
Дополнительная группа по инсульту будет получать то же, что и группа мониторинга инсульта, но также получит один дополнительный час ежедневных (5 раз в неделю) физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Fanning Centre
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3T 4H9
- Laurel Place
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
- GF Strong Rehab Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Holy Family Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Были госпитализированы в стационар для реабилитации после инсульта
- В течение 10 недель после инсульта
- 19 лет и старше
- Испытываете трудности при ходьбе
Критерий исключения:
- Требуется помощь более чем одного человека для перемещения или перемещения
- Имейте неконтролируемое заболевание или другое серьезное лекарственное заболевание в дополнение к инсульту
- Не в состоянии понять или следовать указаниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа лечения инсульта (SMP)
Участникам будет оказана обычная помощь, и, кроме того, им будет периодически предоставляться информация об их прогрессе в области мобильности с использованием специализированных мониторов активности.
|
Участникам будет оказана обычная помощь, и, кроме того, им будет периодически предоставляться информация об их прогрессе в области мобильности с использованием специализированных мониторов активности.
|
|
Экспериментальный: Программа мониторинга инсульта (SMonP)
Участники получат обычный уход и, кроме того, будут продвигаться в соответствии с индивидуальными протоколами с использованием обратной связи от специализированных мониторов активности.
|
Участники получат обычный уход и, кроме того, будут продвигаться в соответствии с индивидуальными протоколами с использованием обратной связи от специализированных мониторов активности.
|
|
Экспериментальный: Дополнительная программа при инсульте (SSP)
Участники получат обычный уход и, кроме того, получат то же, что и группа мониторинга инсульта, а также получат один дополнительный час ежедневных (5 раз в неделю) физических упражнений.
|
Участники получат обычный уход и, кроме того, получат то же, что и группа мониторинга инсульта, а также получат один дополнительный час ежедневных (5 раз в неделю) физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амбулаторная функция, измеряемая тестом шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем 4-5 недель после госпитализации)
|
Реабилитационная выписка (в среднем 4-5 недель после госпитализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амбулаторная функция по результатам теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после инсульта
|
6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Амбулаторная функция из теста 5-метровой ходьбы
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Функция баланса по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Амбулаторная функция из Классификации функциональной ходьбы
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью EuroQol
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Когнитивные способности, измеренные с помощью Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Когнитивные способности, измеренные с помощью теста замены цифровых символов
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Когнитивность, измеренная с помощью теста прокладки маршрута
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после поступления), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Депрессия, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9
Временное ограничение: Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
Реабилитационная выписка (в среднем через 4-5 недель после госпитализации), через 6 и 12 месяцев после инсульта
|
|
Частота сердечных сокращений, измеренная во время сеансов вмешательства
Временное ограничение: От 10 сеансов вмешательства в течение 4-недельного вмешательства
|
От 10 сеансов вмешательства в течение 4-недельного вмешательства
|
|
Количество шагов, измеренное во время интервенционных сеансов
Временное ограничение: От 10 сеансов вмешательства в течение 4-недельного вмешательства
|
От 10 сеансов вмешательства в течение 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peters S, Klassen T, Schneeberg A, Dukelow S, Bayley M, Hill M, Pooyania S, Yao J, Eng J. Step Number and Aerobic Minute Exercise Prescription and Progression in Stroke: A Roadmap. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):97-102. doi: 10.1177/15459683211062894. Epub 2021 Dec 23.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Janssen J, Klassen TD, Connell LA, Eng JJ. Factors Influencing the Delivery of Intensive Rehabilitation in Stroke: Patient Perceptions Versus Rehabilitation Therapist Perceptions. Phys Ther. 2020 Feb 7;100(2):307-316. doi: 10.1093/ptj/pzz159.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Yao J, Eng JJ. Determining optimal poststroke exercise: Study protocol for a randomized controlled trial investigating therapeutic intensity and dose on functional recovery during stroke inpatient rehabilitation. Int J Stroke. 2019 Jan;14(1):80-86. doi: 10.1177/1747493018785064. Epub 2018 Jul 16.
- Klassen TD, Semrau JA, Dukelow SP, Bayley MT, Hill MD, Eng JJ. Consumer-Based Physical Activity Monitor as a Practical Way to Measure Walking Intensity During Inpatient Stroke Rehabilitation. Stroke. 2017 Sep;48(9):2614-2617. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018175. Epub 2017 Aug 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфаркт
- Инсульт
- Сосудистые заболевания
- Ишемия головного мозга
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головного мозга
- Церебральный инфаркт
- Цереброваскулярные расстройства
- Инфаркт головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- H13-01933
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .